[헬스코리아뉴스 / 이창용] 셀트리온은 19일 온라인 간담회를 개최하고 회사의 새로운 도약을 위한 구체적 청사진을 제시했다. 이번 간담회는 셀트리온그룹 서정진 회장이 직접 발표자로 나서 일라이 릴리 미국 공장 증설 및 향후 활용 계획 국내 신규 생산시설 투자 계획 등 회사의 차세대 성장 비전과 방향성을 설명했다.

美 공장 인수 즉시 증설 추진··· 관세 리스크 근본적 해소

셀트리온은 우선 세계 최대 의약품 시장인 미국에 생산기지를 확보하여 미국 시장에 공급되는 의약품에 대한 관세 리스크를 완전 해소하고 글로벌 의약품 수요 확대에 적극 대응할 방침이다.

먼저 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 소재 일라이 릴리의 바이오의약품 생산시설 인수를 연내 마무리하고, 완료 즉시 캐파(최대 생산량) 확장을 추진해 생산 효율성을 극대화할 계획이다. 무엇보다 미국 내 공장 인수를 통해 관세 협상 타결 후에도 상존하는 품목 관세 리스크까지 완전히 해소하게 됐다.

서 회장은 “아직까지 의약품과 반도체는 품목 관세는 미국 정부가 입장을 밝히지 않고 있지만, 최대 15%를 넘지 않는다는 데까지는 정리가 돼 있다”며, “15% 관세를 내가면서까지 비즈니스를 하는 것은 영업이익의 감소 요인이기 때문에 미국 제품은 미국에서 만들겠다는 생각을 가지고 있다”고 말했다.

이는 셀트리온이 일라이 릴리의 바이오의약품 공장을 인수하게 된 배경으로, 미국 내에서 판매하는 제품을 현지 공장에서 생산하면 관세를 낼 필요가 없기 때문이다.

셀트리온은 특히, 해당 공장의 현재 캐파만으로도 미국 내 판매할 셀트리온 제품 생산이 가능하지만, 가까운 시일 내 추가될 신규 제품과 이미 예정된 일라이 릴리의 위탁생산(CMO) 물량 동시 생산을 고려하면 빠른 증설이 필수라고 판단해 단계적 공장 증설을 추진한다는 방침이다.

우선 1차 증설로 3년에 걸쳐 1만 1000L 배양기 3기를 추가하고, 이후 미국 내 제품 수요 상황을 고려해 2차로 1만 1000L 배양기 3기를 추가해 합계 6만 6000L 증설을 총 5년에 걸쳐 진행할 계획이다.

이는 약 7000억 원이 투입될 공장 인수 및 운영 비용과는 별도로, 두 번에 걸친 증설에 총 7000억 원의 추가 자금이 소요될 예정이다. 모두 합해 총 1조 4000억 원의 시설투자금이 미국 현지 생산시설 확보 및 생산 능력 강화에 투입되는 것이다.

증설을 위한 예비 설계는 이미 착수한 상태다. 공장 인수 즉시 증설 착공에 들어갈 수 있도록 연말까지 설계 및 각종 허가 준비를 완료할 계획이다.

회사는 국내 신규 생산시설 추가 확보에도 속도를 낼 방침이다. 송도 캠퍼스 내 건설중인 액상 완제의약품(DP) 공장에 더해 신규 원료의약품(DS)공장(인천 송도) 신규 완제의약품(DP) 공장(충남 예산) 신규 PFS(Pre-Filled Syringes, 사전 충전형 주사기) 생산공장(충북 오창)을 건설할 계획이다.

이들 국내 생산시설 증설에만 약 4조 원이 투입될 예정으로, 국내외 투자 균형을 확보하는 한편, 국내 투자 확대를 기반으로 지역 균형 발전에도 기여하게 될 전망이다.

서 회장은 특히 송도 공장과 관련해, “2030년이 되면 송도 케파가 모자라기 때문에 18만 리터 공장 설계를 내년부터 들어가야 된다”며, “잉여 부지를 쓰면 1조 6000억 원, 새 부지를 사면 1조 8000억 원이 든다”고 밝혔다.

2038년까지 연평균 2~3개 신규 제품 출시 · 총 41종 제품 확보

셀트리온은 2030년까지 7개의 신규 바이오시밀러를 추가 출시해 총 18개의 바이오시밀러 제품을 상업화할 계획이다. 목표 제품은 키트루다(흑색종) 코센틱스(건선) 오크레부스(다발성경화증) 다잘렉스(다발성골수종) 등 글로벌 블록버스터 의약품으로, 현재 상업화 타임라인에 맞춰 순조롭게 개발되고 있다.

2038년까지 연평균 2~3개의 신규 제품이 출시될 예정으로 총 41개의 제품 라인업을 갖출 전망이다. 특히, 기존에 강점을 보이는 자가면역질환, 항암제 영역에서 파이프라인을 강화하는 동시에, 아토피 피부염, 혈우병, 천식, 발작, 면역항암 등 새로운 영역의 치료제를 대폭 확대하게 될 전망이다. 이에 따른 글로벌 시장 확대와 영향력 강화도 기대된다.

ADC·다중항체 이어 라이선스-인··· 비만 치료제로 고수익 신약 성공 퀀텀 점프 앞당겨

셀트리온의 차세대 성장동력으로 평가받는 신약 개발 분야도 올 연말을 기점으로 본격적인 신성장 궤도에 진입할 전망이다.

먼저 항체-약물접합체(이하 ADC) 및 다중항체 신약의 경우, 2025년 임상 단계에 돌입하는 4종을 포함한 총 10종 이상의 파이프라인에서 출발해 2027년에는 임상 단계 10종 이상을 포함한 총 20종의 신약 파이프라인으로 제품 개발이 확대될 전망이다.

셀트리온은 최근 글로벌 시장에서 트렌드로 자리매김한 ‘비만 치료제’ 개발에도 속도를 높일 계획이다. 현재 개발 중인 비만 치료제는 시중에 판매되고 있는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 포함한 2중-3중 작용제가 주류인데, 이를 넘어 4중 타깃이 동시에 작용하는 모델로 개발될 예정이다.

4중 작용제 방식으로 셀트리온에서 새롭게 개발 중인 비만 치료제 'CT-G32'는 기존 치료제와의 뚜렷한 차별점을 앞세워 시장 경쟁력을 극대화할 것으로 기대된다.

이전 세대 치료제의 큰 단점으로 지목되는 개인 편차에 따른 치료 효과 근손실 부작용 등이 개선될 것이며, 지방분해 촉진 효과와 체중 감소율도 최대 25% 수준으로 대폭 향상될 것으로 예상된다.

특히 서 회장은 “저희 4중작용제는 비반응 비율 5% 아래, 체중 감소율은 25% 정도 될 거라고 본다”며, “저희 4중작용제는 주사제가 아니라 경구용”이라고 강조했다.

고수익 신규 제품 성장세를 바탕으로 올 4분기부터 한 차원 향상된 실적 성장 지속

셀트리온은 올 4분기에 3분기 대비 압도적인 성장세를 달성할 것으로 예상된다.

서 회장은 “4분기는 3분기보다 매출은 30% 이상 안전하게 성장할 것”이라며, "매출 원가율은 35% 아래로 갈 것이고, 영업이익률은 40%대를 넘어설 거라고 생각한다”고 말했다.

이는 합병에 따른 일시적 비용 부담 요인이 지난 3분기를 기점으로 종료됐고, 기존 주력 제품들의 글로벌 판매가 안정적인 가운데, 새롭게 출시된 고수익 신규 제품들의 가파른 성장세가 더해지면서 극대화된 실적 개선 효과가 나타나면서 이뤄질 전망이다.