[메디컬투데이=유정민 기자] 신신제약이 ‘신신파스아렉스’의 제조 업무를 12월 한 달간 정지하는 행정처분을 받았다.

19일 대전지방식품의약품안전청은 19일 약사법 위반을 이유로 이 같은 처분을 통보했다. 제조업무정지 기간은 12월 1일부터 12월 31일까지이며, 해당 품목의 연간 매출액인 약 1,063억 원 중 20.05%에 해당하는 약 213억 원 규모다.

회사는 이번 행정처분이 서류 기록 및 보관 절차상의 위반에 따른 것이라며, 제품 품질에는 문제가 없다고 밝혔다.

신신제약 관계자는 "배합과 도포 과정에서 포장 절단 규격 차이가 발생한 데 따른 것으로 제품 품질에는 문제가 없다"고 밝혔다.

이어 "처분 기간 동안 제조 업무만 정지되며, 영업 및 판매 활동에는 제한이 없다"라며 "제조 정지 기간 동안 영업활동에 차질이 없도록 대응할 계획"라고 설명했다.