³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ, ³Ø½ºÆÄ¿ì´õ¡¤³Ø½ºÇÇ¾î ¼¼°èÀÏ·ù»óǰ ¼±Á¤ Äè°Å
³Ø½ºÆÄ¿ì´õ '¼¼°èÀÏ·ù»óǰ' ½Â°Ý, ³Ø½ºÇǾî 'Â÷¼¼´ë ¼¼°èÀÏ·ù»óǰ' ½Å±Ô ¼±Á¤
µî·Ï: 2025.11.21
[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=¾çÁ¤ÀÇ ±âÀÚ] ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÎ ³Ø½ºÆÄ¿ì´õ¿Í ³Ø½ºÇǾ »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ¿Í KOTRA°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ¡®¼¼°èÀÏ·ù»óǰ À°¼º»ç¾÷¡¯¿¡ ¼±Á¤µÇ¾ú´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ¼±Á¤À¸·Î ³Ø½ºÆÄ¿ì´õ´Â ±âÁ¸ ¡®Â÷¼¼´ë ¼¼°èÀÏ·ù»óǰ¡¯¿¡¼ ¡®¼¼°èÀÏ·ù»óǰ¡¯À¸·Î ½Â°ÝµÇ¾úÀ¸¸ç, ³Ø½ºÇǾî´Â ¡®Â÷¼¼´ë ¼¼°èÀÏ·ù»óǰ¡¯ ºÎ¹®¿¡ »õ·Ó°Ô À̸§À» ¿Ã·È´Ù.
¡®¼¼°èÀÏ·ù»óǰ À°¼º»ç¾÷¡¯Àº ±¹³» ±â¾÷ÀÇ ¼öÃâ Áõ´ë¿Í ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °æÀï·Â °È¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ´Â Á¤ºÎ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ´Ù. ÀÌ »ç¾÷ÀÇ ¼±Á¤ ±âÁØÀº ¼öÃâ¾×, ¼¼°è½ÃÀå Á¡À¯À², ¼ºÀå ÀáÀç·Â µî °´°üÀûÀÎ ÁöÇ¥¿¡ ±â¹ÝÇÑ´Ù.
³Ø½ºÆÄ¿ì´õÀÇ ¡®¼¼°èÀÏ·ù»óǰ¡¯ ½Â°Ý°ú ³Ø½ºÇǾîÀÇ ¡®Â÷¼¼´ë ¼¼°èÀÏ·ù»óǰ¡¯ ½Å±Ô ¼±Á¤Àº ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâ ÇöȲ, ¼öÃâ ½ÇÀû, »ê¾÷ ³» Ȱ¿ëµµ µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °á°ú´Ù.
³Ø½ºÆÄ¿ì´õ´Â ÆÄ¿ì´õ ÇüÅÂÀÇ ³»½Ã°æ¿ë â»ó ÇǺ¹Àç·Î, ³»½Ã°æÀ» ÅëÇØ ºÐ»çµÇ¾î ÃâÇ÷ ºÎÀ§¿¡ Á¡ÂøµÈ ÈÄ °ÖȵȴÙ. À̸¦ ÅëÇØ »óó ºÎÀ§¸¦ ¹°¸®ÀûÀ¸·Î º¸È£ÇÏ°í ¾Ð¹ÚÇÏ¿© ÁöÇ÷ ¹× ÀçÃâÇ÷ ¹æÁö¿¡ ±â¿©ÇÑ´Ù. ÇöÀç Çѱ¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó, ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA), À¯·´ CE-MDR, ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¸ðµÎ ȹµæÇßÀ¸¸ç, ¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ»À» Áß½ÉÀ¸·Î ÆÇ¸ÅµÇ°í ÀÖ´Ù.
Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î ÀϽÃÀûÀÎ Ç÷°ü Æó»öÀ» À¯µµÇÏ´Â Ç÷°ü »öÀü º¸Ã¶ÀçÀÎ ³Ø½ºÇǾî¿Í ³Ø½ºÇǾÇÁ´Â ½ÃÀå ¼ºÀå °¡´É¼º°ú ±¹Á¦ ½ÃÀå ÁøÀÔ Áغñµµ µîÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ½É»ç¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ¡®Â÷¼¼´ë ¼¼°èÀÏ·ù»óǰ¡¯À¸·Î ½Å±Ô ¼±Á¤µÇ¾ú´Ù. ÀÌ´Â ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå È®´ëÀÇ Áß¿äÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Æò°¡´Ù.
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄà °ü°èÀÚ´Â "µÎ Á¦Ç°ÀÇ ¼±Á¤Àº Áö¼ÓÀûÀÎ ±â¼ú Çõ½Å°ú ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·« ¼º°ú¸¦ ¹Ý¿µÇÑ °á°ú"¶ó°í ¹àÇû´Ù. À̾î "ÀÓ»ó °á°ú È®º¸¿Í ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë¸¦ ÅëÇØ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ³ôÀÌ´Â µ¿½Ã¿¡, ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ÅõÀÚ¸¦ °ÈÇÏ¿© Â÷¼¼´ë Ç÷§Æû ±â¼ú °³¹ß¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾çÁ¤ÀÇ
stinii@mdtoday.co.kr
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)