[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품의 완전 인간면역글로불린 G1 단클론항체 '메자기타맙'(mezagitamab)이 일본에서 IgA 신증에 대해 희귀의약품으로 지정됐다.

메자기타맙은 올해 5월 만성 특발성 혈소판감소성자반증(ITP) 치료제로 희귀의약품 지정을 받기도 했다.

IgA 신증은 신장의 사구체에 IgA라는 단백질이 침착하는 특징을 지니는 질환으로, 사구체 신염 가운데 가장 흔한 것으로 알려져 있다. 혈뇨나 단백뇨가나타나며 말기 신부전으로 진행됐을 때에는 투석이나 신장이식 등 신장대체요법으로 불리는 치료가 필요하다.

메자기타맙은 인간 항-CD38 단일클론 항체로, 병인에 관여하는 갈락토스 결핍 IgA1(Gd-IgA1)으로 불리는 이상단백질을 생산하는 세포를 감소시키고IgA신증을 유발하는 과정을 표적으로 한다.

현재 메자기타맙은 원발성 IgA신증 및 만성 특발성 ITP 치료제로 3상 임상시험 중이며 다른 적응증에 대해서도 평가가 이루어지고 있다.