[메디컬투데이=이승재 의학전문기자] 미국에서 방광암 환자의 보조 요법으로 화이자의 ‘파드세브(Padcev)’가 승인됐다.

미국 식품의약국(FDA)이 성인 근침윤성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 수술 전후 보조요법 및 방광 절제술 후 보조 요법으로 화이자의 ‘파드세브’를 승인했다.

파드세브는 ‘엔포르투맙’이 주성분인 약제로, 최근 연구가 활발히 진행 중인 ‘항체-약물 접합체(antibody-drug conjugate)’ 계열의 항암제이다.

이번 FDA의 승인에서 파드세브는 시스플라틴이 포함된 항암화학요법을 받을 수 없는 근침윤성 방광암 환자를 위한 보조 치료제로 ‘키트루다(Keytruda)’ 또는 ‘키트루다 QLEX’와 병용 사용하도록 승인됐다.

또한 방광 절제술 후 시스플라틴이 포함된 항암화학요법을 받을 수 없는 근침윤성 방광암 환자를 위한 보조 치료제로서도 사용이 승인됐다.

파드세브의 승인은 ‘KEYNOTE-905’ 연구 결과를 근거로 했으며, 해당 연구에서 수술 전후 보조 요법으로 파드세브-키트루다 병용 치료는 종양의 재발, 진행 또는 사망 위험을 60% 감소시키는 것으로 나타났다.