[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품의 아모프렐과 로수젯이 최신 임상 연구를 통해 유효성과 안전성을 확인하며 의료진의 이목을 집중시켰다.

한미약품은 지난달 22일부터 이틀간 열린 ‘제59회 한국심초음파학회 추계학술대회’ Scientific Session에서 세계 최초 1/3 용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐(암로디핀 1.67mg/로사르탄칼륨 16.67mg/클로르탈리돈 4.17mg)’과 2024년부터 국내 원외처방액 1위 자리를 지키고 있는(UBIST 매출 기준) 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯(로수바스타틴/에제티미브)’의 임상적 이점에 대해 발표했다.

이번 학회는 대구가톨릭의대 최지용 교수와 성균관의대 이상철 교수가 좌장을 맡았고 울산의대 김대희 교수, 성균관의대 김다래 교수가 발표를 진행했다.

첫 연자인 김대희 교수는 아모프렐의 임상 2·3상 시험 참여 연구자로서 아모프렐의 유효성과 안전성을 강조했다.

김 교수는 “2025년 고혈압 팩트시트에 따르면, 현재 전세계적으로 가장 고혈압 관리가 우수한 국가 중 하나인 우리나라의 고혈압 조절률은 약 62%로, 최초로 60%를 돌파하며 여러 국가에서 우리나라의 우수한 고혈압 관리 수준에 주목하고 있다”며 “하지만 여전히 약 40%의 환자가 목표 혈압에 도달하지 못하고 있어 개선의 여지는 충분하다”고 말했다.

이어 김 교수는 "고혈압 환자가 치료를 중단하는 이유는 다양하지만, 이상반응 경험이 주된 이유 중 하나”라며 “그렇기에 고혈압 조절률 개선을 위해서는 이상반응을 감소시켜 치료 지속률을 올리는 것이 매우 중요한 과제”라고 말했다.

그러면서 “아모프렐은 저용량을 넘어 초저용량(1/3 용량) 항고혈압 복합제로 용량 의존적인 이상반응을 최소화할 수 있고, 빠른 약제 안정화를 통해 환자의 지속 치료를 가능하게 해 우리나라 고혈압 조절률 개선에 매우 중요한 역할을 할 수 있는 약제”라고 설명했다.

김다래 교수는 로수젯 10/2.5mg의 신규 임상 근거를 바탕으로 저용량 스타틴/에제티미브 복합제의 임상적 이점을 소개했으며, 2건의 로수젯 신규 임상 연구 결과 발표를 통해 청중들의 이목을 집중시켰다.

지난 10월 발표된 로수젯 10/2.5mg 관찰연구(EASY-ROSUZET)는 국내 이상지질혈증 환자 약 2400명을 대상으로 진행됐다. 연구 결과에 따르면, 기존 스타틴 복용 경험이 없는 환자군에서 로수젯 10/2.5mg을 3개월 간 복용 시 40.8%의 LDL-C 감소효과를 보였고, 기저 LDL-C이 높을수록 감소율이 더 큰 경향을 보였다. 또한 기존 스타틴 단일제를 복용하던 환자에서 로수젯 10/2.5mg 전환 시 77%의 LDL-C 목표(<100mg/dL) 도달률을 보였다.

11월 발표된 EROICA 연구에서는 LDL-C 조절이 충분하지 않은 2형 당뇨병을 동반한 이상지질혈증 환자를 대상으로 저·중강도 스타틴 단일제에서 로수젯 10/2.5mg으로 전환 시의 효과를 확인했다. 해당 연구에서는 기존에 복용 중이던 스타틴 성분과 관계없이 로수젯 10/2.5mg으로 전환했을 때 모두 유의한 LDL-C 감소 효과를 보였다.

김 교수는 “두 연구를 통해 저용량 스타틴/에제티미브 복합제의 임상적 이점을 직접적으로 확인할 수 있었다”며, 스타틴 단일제로 조절되지 않는 환자 및 초기 치료가 필요한 환자에서 로수젯 10/2.5mg이 중요한 치료 옵션으로 자리매김 할 수 있음을 시사했다.

한미약품 국내사업본부장 박명희 전무는 “다양한 연구를 통해 혈압과 LDL-C 관리에서 조기 목표 도달이 심혈관질환 발생을 줄이는데 얼마나 중요한지 잘 알려져 있다”며 “아모프렐과 로수젯 10/2.5mg은 저용량 복합제로, 각각 고혈압과 고콜레스테롤혈증 초기 치료에서 우수한 유효성과 낮은 이상반응 발생을 기대할 수 있다는 임상적 이점을 바탕으로 새로운 패러다임을 주도하고 있다”고 말했다.

박 전무는 특히 “지속적인 임상 연구를 통해 근거 중심 마케팅을 강화하고 실제 임상 현장에 필요한 치료 옵션 개발에 최선을 다하겠다”고 강조했다.