[메디컬투데이=양정의 기자] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 중국 상하이에 위치한 정형외과 의료기기 전문기업 상하이 산유 메디칼(이하 산유 메디칼)과 자사의 골대체재 '노보시스(NOVOSIS)'에 대한 파트너십 및 판매 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

이번 계약은 중국 본토를 대상으로 하며, 제품 허가 이후 6년간 병원 납품가 기준 약 1,800억원 규모의 누적 현지 매출이 전망되는 중장기 협력이다. 시지바이오는 이번 계약을 통해 중국 골이식(대체)재 및 재생의료 시장에서의 본격적인 확장을 추진할 계획이다.

중국은 세계에서 가장 빠르게 고령화가 진행되는 국가 중 하나로, 2020년 기준 60세 이상 인구가 약 2억 6,400만 명에 달하며 2040년에는 4억 명 이상으로 증가할 것으로 예상된다. 고령 인구 내 골다공증성 골절 유병률은 약 18.9%로 보고되어, 골대체재 및 생체재료 기반 치료 수요가 지속적으로 증가하고 있다. 또한 중국의 척추 수술 건수는 2022년 약 52만 건에서 2023년 약 120만 건 수준으로 확대된 것으로 추정되며, 요통 및 척추 질환 증가에 따라 골이식재 기반 치료 수요가 빠르게 늘고 있다.

이러한 배경 속에서 중국 골이식재 시장은 2023년 약 96억 위안(약 1조 8,000억원)에서 2030년 약 3조원 이상 규모로 성장할 것으로 전망된다. 시지바이오는 '노보시스'를 중심으로 2030년 중국 시장 1조원 매출 달성을 중장기 목표로 현지 시장 공략을 강화할 예정이다.

'노보시스'는 세계 두 번째, 국내 최초로 개발된 골형성 단백질(rhBMP-2) 탑재 골대체재다. 다공형 하이드록시아파타이트 세라믹을 기반으로 수개월간 골형성 단백질을 안정적으로 방출하여 뼈 재생을 유도하며, 이소성 골 형성을 낮춘 설계로 골절, 척추, 정형외과 등 다양한 분야에서 활용된다. 고순도 골형성 단백질과 정밀한 전달체 기술을 기반으로 품질 안정성 및 시술 편의성을 모두 갖춰, 중국 의료진의 다양한 임상 요구에 대응할 수 있다는 점이 강점으로 꼽힌다.

골형성 단백질(rhBMP-2) 기반 골이식 치료는 고도의 전문성과 임상적 안전성 검증이 요구되는 분야로, 글로벌 시장에서도 기술 장벽이 높은 고부가가치 영역으로 평가된다. 시지바이오의 '노보시스'는 골형성 단백질 순도, 효능, 전달체 안정성 등 핵심 기술력을 기반으로 경쟁력을 확보해 왔으며, 이번 협력은 해당 분야에 대한 깊은 이해와 경험을 보유한 파트너사와의 전략적 협업이라는 점에서 의미가 크다.

파트너사인 산유 메디칼은 상하이 증권거래소 상장 기업으로, 중국의 대표적인 척추·골절 전문 의료기기 기업이다. 글로벌 의료기기 리더 기업인 메드트로닉사의 미국·유럽 본사에서 골형성 단백질 기반 골이식재 제품 '인퓨즈'와 척추 임플란트 사업을 담당했던 핵심 인력들이 설립했다. 중국 전역의 병원 영업망과 연구개발·제조 역량을 기반으로 정형외과 분야 전문성을 축적해 왔으며, 인공지능(AI) 기반 지능형 수술 기술, 3D 프린팅, 신소재 등 미래형 의료기술 개발에도 적극적이다. 이는 골형성 단백질 기반 치료 분야를 깊이 이해하는 전문가 집단이 시지바이오의 중국 진출을 뒷받침한다는 의미로, '노보시스'의 성공적인 현지 시장 안착 가능성을 높여줄 것으로 기대된다.

양사는 2022년 하이드록시아파타이트(HA) 기반 인공뼈 '본그로스'의 중국 독점 판매 계약을 시작으로 협력 관계를 이어왔으며, 병원 납품가 기준 연간 약 105억원(연간 20만cc 이상)의 현지 매출을 달성한 바 있다. 이번 '노보시스' 계약은 그간의 협력 성과가 확장된 단계로 이어진 것이다.

'노보시스'의 중국 인허가 신청은 2025년 12월로 예정돼 있으며, 2027년 3분기 허가 완료를 목표로 하고 있다. 양사는 향후 허가 준비, 제품 출하, 의료진 교육 등 단계별 시장 안착 전략을 공동으로 추진할 계획이다. '노보시스'는 이미 전 세계 여러 국가에서 출시 및 판매 계약이 진행 중이며, 존슨앤드존슨 메드테크와의 독점 공급 계약을 포함해 글로벌 협력 기반을 확대하고 있다. 또한 미국 FDA IDE 임상 진행, 일본 IDE 추진, 동남아·중동 지역으로의 사업 확장 등 글로벌 재생의료 기업으로서의 입지를 지속적으로 강화하고 있다.

시지바이오 유현승 대표는 "중국 정형외과 시장에서 고품질 뼈 치료 솔루션의 수요가 빠르게 증가하고 있다"며, "자사 '노보시스' 제품의 독보적인 기술 경쟁력에 더해, 골이식재 시장을 가장 잘 이해하는 메드트로닉 출신 전문가들이 설립한 산유 메디칼과의 협력은 매우 전략적인 의미를 갖는다"고 말했다. 이어 "양사는 이와 같은 전략적 파트너십을 기반으로 중국 환자들에게 더욱 향상된 정형외과 치료 옵션을 제공하고, 글로벌 재생의료 기업으로서 시지바이오의 경쟁력을 한층 강화해 나갈 것"이라고 입장을 밝혔다.