[2025³â °á»ê]Á¦¾à»ç, »ý»ê½Ã¼³ È®Àå ¼Óµµ¡¦±¹³»¿Ü ½ÃÀå °ø·« °È
½Å°øÀå °Ç¼³¡¤»ý»ê¶óÀÎ Áõ¼³ ÅëÇØ »ý»ê ¿ª·® °È
µî·Ï: 2025.12.22
[ÀÇÇнŹ®¡¤Àϰ£º¸»ç=±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ]Á¦¾à»çµéÀÌ ¿ÃÇØ µé¾î ±¹³»¿Ü ½ÃÀå °ø·«À» °È À§ÇØ ½Å°øÀå µî ½Å±Ô ½Ã¼³¡¤¼³ºñ ÅõÀÚ¿¡ ³ª¼°í ÀÖ¾î ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
°ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é À¯ÇѾçÇà, º¸·É, µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, ½ÅdzÁ¦¾à, ±¹Á¦¾àǰ, ºÎ±¤¾àǰ µî ´Ù¼öÀÇ Á¦¾à»çµéÀÌ »ý»ê È¿À²È, CAPS È®´ë, ÇØ¿Ü ±â¾÷°úÀÇ Àü·«Àû °ÅÁ¡ È®º¸ µîÀ» À§ÇØ »ý»ê½Ã¼³ °Ç¸³, ÁõÃà µîÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ 9¿ù ÃæºÏ ûÁֽà ¿À¼Û Á¦2»ý¸í°úÇдÜÁö¿¡¼ ½Å°øÀå ±â°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù. À¯ÇѾçÇà ½Å°øÀåÀº °Ç¹°¿¬¸éÀû 1¸¸ 6593.51§³ ±Ô¸ð·Î ÁöÇÏ 1Ãþ, Áö»ó 3ÃþÀ¸·Î °Ç¼³µÈ´Ù. 2026³â 12¿ù ÁذøÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¿¬°£ ÃÖ´ë 7¾ïÁ¤ÀÇ °æ±¸¿ë °íÇüÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö Àִ ÷´Ü Á¦Á¶¶óÀÎÀ» °®Ãâ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
º¸·ÉÀº Áö³ 11¿ù °æ±âµµ ¾È»ê¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³ 'º¸·É ¾È»ê Ä·ÆÛ½º'¿¡¼ Æä´Ï½Ç¸° »ý»ê½Ã¼³ Áõ¼³À» À§ÇÑ Âø°ø½ÄÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ÇâÈÄ »ý»ê½Ã¼³Àº ¿¬¸éÀû ±âÁØ 2777§³(840Æò)¿¡¼ 4364§³(1320Æò)À¸·Î 50% ÀÌ»ó ´Ã¾î³ª¸ç, ¿¬°£ »ý»ê´É·ÂÀº ±âÁ¸ ´ëºñ 2¹è ÀÌ»ó È®´ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº ÃÖ±Ù Ãæ³² õ¾È½Ã õ¾È°øÀå ºÎÁö ³»¿¡ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ü°èÀûÀΠǰÁú °æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÇöÇϱâ À§ÇÑ 'ǰÁúÇõ½Å¼¾ÅÍ'¸¦ ÁذøÇß´Ù. ǰÁúÇõ½Å¼¾ÅÍ´Â Áö»ó 5°³Ãþ, ¿¬¸éÀû ¾à 4820§³ ±Ô¸ð·Î Á¶¼ºµÆÀ¸¸ç, GMP±âÁØÀ» ¹Ý¿µÇÑ ½ÃÇè½Ã¼³°ú ½Å±Ô ¹Ì»ý¹°½Ç ¼³Ä¡ ¿Ü¿¡µµ ǰÁú °æ¿µ(QA) ¹× ǰÁú °ü¸®(QC) µîÀÇ »ç¹«°ø°£, »ç³» Ä«Æä¡¤½Ä´ç¡¤Ã¼·Â´Ü·Ã½Ç µî ÀÓÁ÷¿øÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ º¹Áö °ø°£À» °®Ãè´Ù.
½ÅdzÁ¦¾àÀº Áö³ 11¿ù ¿À¼Û°øÀå ÁõÃà ¹× ¾È»ê°øÀå ½Ã¼³¿¡ 624¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. ÀÌ´Â 40¿© ³âÀÌ °æ°úÇÑ ¾È»ê°øÀå¿¡ ÀÚµ¿È ¼³ºñ¸¦ µµÀÔÇÏ°í ³ëÈÄµÈ ¼³ºñ ¹× À¯Æ¿¸®Æ¼¸¦ ±³Ã¼ÇÏ´Â ÇÑÆí, ¿À¼Û°øÀåÀÇ ÁõÃàÀ» ÃßÁøÇØ Á¦Á¶ ¼±ÁøÈ¸¦ ÅëÇØ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¸íÀÎÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú CDMO(À§Å¹°³¹ß¡¤»ý»ê) °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ¿¬¸éÀû 19,545§³(¾à 5,913Æò) ±Ô¸ð·Î ÃÑ 1300¾ï¿ø(°ÇÃà 700¾ï ¿ø¡¤¼³ºñ 600¾ï ¿ø)ÀÌ ÅõÀÔµÈ ¹ß¾È Á¦2°øÀå ÁõÃàÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¹ß¾È Á¦2°øÀåÀº 2026³â ½Ä¾àó GMP ½ÂÀÎ, 2027³â »ó¾÷»ý»ê °³½Ã¸¦ ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
±¹Á¦¾àǰÀº Áö³ 11¿ù ÃÖ±Ù Áõ°¡ÇÏ°í ¾È°ú¿ë Á¡¾ÈÁ¦ ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÏ°í °ø±Þ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ¾È°ú¿ë Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê¶óÀÎ Ãß°¡ ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ ¾à 93¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¼³ºñÅõÀÚ¸¦ °áÁ¤Çß´Ù.
ºÎ±¤¾àǰÀº Á¦Á¶¼³ºñ È®Àå ¹× ¼³ºñ µµÀÔ, ½Å±Ô Á¦Á¶¼³ºñ Ãëµæ µî¿¡ ÅõÀÚÇϱâ À§ÇØ Áö³ 7¿ù À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ 892¾ï¿øÀ» Á¶´ÞÇß´Ù.
µ¿±¹»ý¸í°úÇÐÀº 170¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½Å±Ô ½Ã¼³ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸ 219¸¸ Vial¿¡¼ ÃÖ´ë CAPA ±âÁØ »ý»ê´É·ÂÀ» 3¹è ÀÌ»ó ²ø¾î¿Ã¸± °èȹÀÌ´Ù. ½Å¼³ ¶óÀÎÀº 2027³â »ó¹Ý±â ÁذøÀ» °ÅÃÄ, 2028³â »ó¹Ý±âºÎÅÍ º»°Ý °¡µ¿¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À¯À¯ÇコÄɾî´Â °¿øµµ Ⱦ¼º±º¿¡ ¿¬°£ 200¾ï¿ø ±Ô¸ð »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¦2°øÀåÀ» Âø°øÇß´Ù. À¯À¯ÇコÄɾî Á¦2°øÀåÀº °¿øµµ Ⱦ¼º±º ¿ìõ¸é »óÇϰ¡¸® ÀÏ¿ø¿¡ Á¶¼ºµÈ ¿ìõÀϹݻê¾÷´ÜÁö 1¸¸ 7922§³ÀÇ ºÎÁö¿¡ 7061§³ ¸éÀûÀ¸·Î ÁõÃàµÇ¸ç ¿¬Áúĸ½¶ ¹× ¾×»ó Á¦ÇüÀÇ °Ç°±â´É½Äǰ »ý»ê¼³ºñ¸¦ ±¸ÃàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÈÞºñ½ºÆ®Á¦¾àÀº Áö³ 3¿ù 14ÀÏ ´ëÀü±¤¿ª½Ã µÐ°îÁö±¸ ±¹Á¦°úÇкñÁö´Ï½ºº§Æ® °ÅÁ¡Áö±¸ ±¹°¡»ê¾÷´ÜÁö ³»¿¡ ÈÞºñ½ºÆ®Á¦¾à Á¦2°øÀå Âø°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù. ÈÞºñ½ºÆ®Á¦¾à Á¦2°øÀåÀº 450¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ¾à 4300Æò ºÎÁö¿¡ EU-GMP½Ã¼³À» °®Ãß°í 2026³â 7¿ù ÁذøÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ
jikim@bosa.co.kr
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÀÇÇнŹ® ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)