[메디컬투데이=양정의 기자] JW중외제약이 이상지질혈증 치료제 '리바로(성분명 피타바스타틴)'의 국내 출시 20주년을 기념하여, 지난 20년간 축적된 임상 근거와 치료 성과를 담은 인포그래픽을 공개했다.

2005년 국내 최초 오리지널 피타바스타틴으로 출시된 리바로는 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 강하 효과와 신규 당뇨병 발생 위험이 낮다는 점을 중심으로 제품 확장과 시장 성장의 흐름을 연대기적으로 정리했다.

국민건강보험공단에 따르면 국내 이상지질혈증 환자 수는 2023년 기준 1,000만 명을 넘어섰으며, 이는 전 세계 사망 원인 1위인 심혈관질환으로 이어질 수 있어 체계적인 관리가 필수적이다. 특히 당뇨병 환자의 약 87%, 당뇨병 전단계 환자의 약 50%가 이상지질혈증을 동반하는 것으로 나타나, LDL-C 조절과 더불어 치료제의 혈당 안전성이 중요한 고려 요소로 부각되고 있다.

리바로는 이러한 치료 환경에서 LDL-C 강하 효과와 혈당 안전성을 과학적으로 입증해왔다. 한국인을 대상으로 진행된 복합제 '리바로젯(피타바스타틴, 에제티미브)' 3상 임상시험에서 투여 8주차에 LDL-C를 50% 이상 감소시키는 효과를 확인했으며, 당뇨병 전단계 환자에서는 최대 61%의 감소 폭을 기록했다.

국내 리얼월드데이터(RWE)인 'VICTORY 연구'를 통해서도 실제 진료 현장에서의 효능이 재확인되었다. 당뇨병을 동반한 이상지질혈증 신규 환자에게 리바로젯을 투여한 결과, 약 60%에 달하는 LDL-C 감소 효과를 입증했다.

이러한 임상적 유용성을 바탕으로 리바로는 전 세계 32개국 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 증가 징후 없음'이 공식 등록되어 있으며, 한국인 1,460만 명을 대상으로 한 대규모 리얼월드 연구에서도 신규 당뇨병 위험 증가가 관찰되지 않아 장기간 치료 옵션으로서의 안정성을 재확인했다.

다제 복용 환자에게 중요한 약물 상호작용 안전성 또한 리바로의 주요 강점이다. 리바로는 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT) 경로 기반 대사 특성을 바탕으로 다양한 약물과의 상호작용 가능성이 낮은 것으로 알려져 있다. 이는 고혈압, 당뇨병 등 여러 만성질환을 동시에 관리해야 하는 환자가 많은 국내 치료 환경에서 높은 평가를 받고 있다.

리바로의 임상적 가치는 20년간 다양한 연구를 통해 지속적으로 확장되었다. 내당능장애 환자에서 신규 당뇨병 발생 위험이 증가하지 않음을 확인한 'J-PREDICT', 한국인 대사증후군 환자의 대사 지표 개선을 확인한 'PROPIT', 한국인 급성심근경색 환자에서 피타바스타틴의 유효성과 당대사 안전성을 평가한 'LAMIS II', 아시아 최초로 관상동맥질환 환자에서 고용량 스타틴의 2차 예방 효과를 입증한 'REAL-CAD' 등 다양한 연구를 통해 안정성과 유효성을 강화했다.

환자 특성에 따른 맞춤형 치료 옵션 제공을 위해 제품 라인업도 확장했다. 강력한 LDL-C 감소 효과가 필요한 환자를 위한 리바로젯, 고혈압 동반 이상지질혈증 환자를 위한 2제 복합제 '리바로브이(피타바스타틴+발사르탄)', 3제 복합제 '리바로하이(피타바스타틴+암로디핀+발사르탄)'까지 다양한 임상 상황에 대응하는 리바로 패밀리를 구축했다.

이러한 근거 기반 치료 가치와 포트폴리오 확장을 바탕으로 리바로 패밀리는 2025년 3분기 누적 매출 1,413억 원을 기록 중이며, 2026년 1월 신규 제품 '리바로페노' 출시를 준비하며 환자 맞춤형 치료 옵션 확대를 이어갈 계획이다.

JW중외제약 관계자는 "리바로는 지난 20년간 한국인의 심혈관 건강을 지키는 든든한 파트너로서 신뢰를 쌓아왔다"며, "강력한 LDL-C 강하 효과와 함께 당뇨병 안전성 및 약물 상호작용 안전성이라는 독보적인 가치를 바탕으로 환자들의 건강과 삶의 질 향상에 기여하는 최적의 맞춤형 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.