[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 고혈압 치료제 시장의 기대주로 꼽히는 인다파미드 성분 기반 3제 복합제 개발에 속도를 내고 있다. 2제 복합제 임상을 마친 데 이어 3제 복합제도 3상 임상시험이 막바지 단계에 돌입했다. 올해 1분기 안에 관련 임상시험을 모두 마칠 수 있을 것으로 예상된다.

대웅제약은 최근 고혈압 3제 복합제 후보물질 ‘DWJ1622’의 3상 임상시험 피험자 모집을 완료했다. ‘DWJ1622’는 ARB 계열 약물인 올메사르탄과 CCB 계열 약물 암로디핀, 그리고 티아지드 유사 이뇨제인 인다파미드를 더한 약물로, 이번 피험자 모집 완료는 시험이 마지막 데이터 도출 단계에 진입했다는 의미로 해석된다.

인다파미드는 기존 히드로클로로티아지드 대비 낮은 용량으로도 동등 이상의 혈압 강하 효과를 나타내면서, 혈당이나 지질 수치에 미치는 영향 등 대사성 부작용은 적은 것으로 알려져 있다.

만성질환인 고혈압은 장기간 관리가 필요한 만큼, 인다파미드가 매력적인 대안으로 떠오르고 있는데, 이러한 배경에서 인다파미드를 이용한 고혈압 치료 복합제 개발도 이어지는 추세다. 특히, 클로르탈리돈의 경우 이미 몇몇 복합제가 출시됐지만, 인다파미드 복합제는 아직 등장하지 않은 상태여서 제약사들의 시장 선점 경쟁이 뜨겁다.

보령은 자사 신약 ‘카나브(성분명: 피마사르탄)’를 기반으로 한 인다파미드 복합제 ‘BR1015’의 임상시험을 모두 마치고 현재 허가 절차를 준비 중이다. 안국약품 역시 S-암로디핀을 활용한 인다파미드 기반 3제 복합제 ‘AGSAVI’의 개발이 막바지 단계에 와 있다.

대웅제약도 인다파미드 기반 2제 복합제와 3제 복합제 개발을 동시에 진행하며 경쟁 우위를 노리는 상황이다.

식약처가 DWJ1622 3상 임상시험의 세부 내용을 공개하지 않아 정확한 피험자 모집 일자를 확인할 수는 없지만, 통상적으로 고혈압 복합제 임상 3상의 투약 및 관찰 기간이 8주에서 12주 내외인 것을 고려할 때, 최종 피험자 관찰은 올해 1분기 안에 마무리될 가능성이 크다.

대웅제약은 DWJ1622의 3상 임상시험뿐 아니라 후속 1상 2건의 임상시험 피험자 모집도 모두 완료한 상태로, 회사가 이들 임상시험을 마친 뒤 데이터 분석과 결과 보고서(CSR) 작성을 빠르게 진행하면 연내 품목 허가 신청이 가능할 전망이다.

앞서 대웅제약은 지난해 10월 인다파미드 기반 2제 복합제인 ‘DWJ1621(올메사르탄+인다파미드)’의 임상 3상 시험을 종료하며 개발을 완료한 바 있다. 이에 더해 3제 복합제까지 개발 마무리 단계에 진입하면서 ‘올메사르탄+인다파미드’ 조합을 중심으로 한 강력한 고혈압 치료제 라인업을 구축하게 됐다.

대웅제약이 개발 중인 인다파미드 기반 복합제는 회사의 반지형 혈압 측정기 ‘카트비피’와 시너지도 기대된다. 카트비피는 대웅제약이 디지털 헬스케어 스타트업 스카이랩스로부터 도입한 제품이다. 수면 장애, 행동 제약 등 기존의 커프형 APBM의 단점을 보완해 반지형으로 개발됐다. 고혈압 환자가 병·의원에서 카트비피를 인계받아 손가락에 착용하면, 24시간 혈압 변동 기록이 병·의원 의료진들에게 자동 전송된다.

대웅제약은 최근 자사의 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’에 연동할 수 있는 신제품 ‘카트 온(CART ON)’도 출시한 바 있다.

업계 관계자는 “DWJ1622는 단순히 새로운 고혈압 복합제를 넘어 대웅제약의 고혈압 치료 ‘토탈 솔루션’ 전략을 완성하기 위한 퍼즐 조각”이라며 “‘올메텍’ 등 다양한 제품으로 다져진 대웅제약의 영업력에 디지털 헬스케어와의 시너지가 더해지면 대표적인 레드오션으로 꼽히는 고혈압 치료제 시장에서 DWJ1622가 빠르게 안착할 수 있을 것”이라고 말했다.