[의학신문·일간보사=김상일 기자]항암치료는 면역항암제, 표적치료제 등 다양한 기전의 신약들이 등장하며 발전해 왔지만, 전이성 대장암 환자들은 3차 치료 단계부터 사용할 수 있는 치료제가 매우 제한적이었다.

특히 전이성 대장암 2차 치료제의 옵션 중 하나인 표적치료제의 경우에도 RAS, BRAF 등 특정 유전자 변이나 바이오마커에 따라 사용 대상이 제한되는 경우가 많아,다양한 특성을 지닌 후기 치료 환자들에게 적용 가능한 치료 옵션이 충분하지 않았다.

프루자클라는 전이성 대장암에서 FDA 기준 약 10년 만에 등장한, 특정 유전자 변이나 바이오마커와 무관하게 사용할 수 있는 치료제다.

이러한 임상적 가치는 FRESCO, FRESCO-2 등 두 개의 주요 3상 임상 연구에서 일관되게 확인됐다.임상에 참여한 환자들은 대부분 다수의 항암화학요법과 항VEGF·항EGFR 치료를 이미 경험한 진행성 환자였으며, 좌·우측 결장 여부, RAS 변이 여부와 관계 없이 간·폐·복막·골 등 다양한 전이 양상에도 위약 대비 생존기간과무진행생존기간을개선하는 임상적 이득의 경향성을 보였다.

그 중 FRESCO-2 연구의 하위 분석에서는 간 전이 환자에 대한 생존 기간 연장을 별도 확인한 바있다.간은 대장암이 가장 흔히 전이되는 장기로,대장암 환자의 약 50%가 치료 과정에서 간 전이를 경험하며 환자들의 주요 사망 원인으로 꼽힌다.

특히 간 절제가 불가능해 항암화학요법만 시행할 경우 5년 생존율이 5% 미만에 그쳐 예후가 매우 좋지 않았다.프루자클라 하위 분석 결과에 따르면 이전 치료를 받은 전이성 대장암 환자 중 간 전이가 있는 환자에서 프루자클라의 전체 생존기간 중앙값은 6.4개월로, 위약군의 3.7개월 대비 개선됐다.

무진행생존기간 중앙값도 3.6개월로 위약군 1.8개월보다 길었으며, 질병조절률역시 53%로 위약군의 8%보다 높게 나타났다.

이러한 임상적 근거들은 프루자클라가 전이성 대장암 3차 치료에서 여러 환자 유형에서 의미 있는 생존 기간 개선과 관리 가능한 내약성이 확인된 폭넓게 적용 가능한 치료 옵션임을 시사한다.

국립암센터 혈액종양내과 김하나 교수는 "후기 치료 단계의 전이성 대장암 환자들은 유전자 변이나 전이 양상에 따라 사용할 수 있는 옵션이 크게 달라지기 때문에 실제 진료에서는 치료 전략을 설계하는 데 어려움이 많다"며 "프루자클라는 다양한 임상적 특성을 가진 환자에서도 일관된 생존 개선을 보였다는 점에서, 제한적이었던 3차 치료 영역에서 치료의 연속성을 확보할 수 있게 해주는 의미 있는 옵션"이라고 설명했다.

특히 김하나 교수는 "이미 여러 전신치료를 경험한 환자에서도 내약성이 관리 가능한 수준으로 확인된 만큼, 실제 진료에서도 적용 가능한 치료 폭을 넓혀줄 것으로 기대된다"고 덧붙였다.