[메디컬투데이=양정의 기자] 와이투솔루션의 미국 합작법인인 룩사 바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology LLC, 이하 룩사)가 오는 10일부터 11일까지 미국에서 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 주간의 초청형 행사 'ISSCR Nucleus Forum 2026'에 공식 초청받아 참가한다.

국제줄기세포학회(ISSCR)가 주관하는 ISSCR Nucleus Forum은 줄기세포 및 재생의학 분야의 선도적인 연구자, 글로벌 투자사, 바이오텍 경영진이 모여 최신 연구 성과와 기술 개발 방향, 사업화 전략을 공유하는 비공개 포럼이다. 특히 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 기간에 샌프란시스코에서 열리는 다양한 전략 미팅 및 위성 행사들과 함께 글로벌 기술 수출, 인수합병, 전략적 제휴 논의가 집중되는 전문 행사로 평가받는다.

룩사는 국내 코스피 상장사인 와이투솔루션과 미국 최초 줄기세포 연구소 NSCI(Neural Stem Cell Institute)가 합작하여 설립한 미국 법인이다. 현재 건성 황반변성 치료를 위한 세포치료제 'RPESC-RPE-4W'의 임상 1/2a상을 진행 중이며, 임상 시험은 마무리 단계에 이르렀다.

RPESC-RPE-4W는 기증받은 안구의 망막색소상피(Retinal Pigment Epithelium, RPE) 줄기세포에서 추출한 RPE 전구세포를 망막 아래에 직접 이식하여 손상된 RPE 세포를 대체함으로써 시력 회복을 목표로 한다. 현재 시판 중인 건성 황반변성 치료제가 이미 손상된 시력을 회복시키는 데 한계가 있는 반면, 룩사의 RPESC-RPE-4W는 법적 실명에 이른 환자의 시력을 일상생활이 가능한 수준으로 회복시킨 임상 결과를 발표하며 글로벌 안과 및 재생의학 분야의 주목을 받고 있다.

지난 9월 세계 3대 과학 저널 중 하나인 '셀 스템 셀(Cell Stem Cell)'에 게재된 임상 연구 논문에 따르면, 최저 용량인 50,000개의 RPESC-RPE-4W 세포를 주입받은 환자 중 시력이 상대적으로 더 좋지 않았던 환자군(최대교정시력, Snellen 시력 기준: 20/200~800)은 ETDRS 시력 검사표 기준 평균 22자의 추가적인 시력 개선 효과를 보였다. 또한, 치료와 관련된 중대한 이상 반응(SAE)은 보고되지 않았다.

이 치료제는 배아줄기세포(Embryonic Stem Cell, ESC)나 유도만능줄기세포(induced Pluripotent Stem Cell, iPSC)와 달리 성체줄기세포(Adult Stem Cell)를 활용하여 종양 발생 위험이 낮고 부작용 발생 가능성이 최소화된다. 또한 안정적인 생착이 가능하며 윤리적 문제로부터 자유로워 안전성과 윤리성을 동시에 확보했다는 평가를 받는다.

룩사는 이번 ISSCR Nucleus Forum 2026 참가를 통해 RPESC-RPE-4W의 임상 현황과 중간 성과를 국제 줄기세포 연구 커뮤니티와 공유하고, 건성 황반변성 및 퇴행성 안과 질환 분야에서의 세포치료제 적용 가능성에 대한 최신 지견을 나눌 계획이다. 더불어 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 주간을 맞아 샌프란시스코를 방문하는 글로벌 투자자 및 제약·바이오 기업들과 파트너링 미팅을 진행하며 후속 임상 및 상업화 전략을 논의할 예정이다.

와이투솔루션 관계자는 "세계적인 줄기세포 학술 및 비즈니스 네트워크의 중심인 ISSCR Nucleus Forum에 초청받은 것은 룩사가 개발 중인 건성 황반변성 세포치료제의 과학적, 상업적 가능성을 국제적으로 인정받았음을 의미한다"며 "JP모건 헬스케어 컨퍼런스 주간의 각종 위성 행사와의 연계를 통해 글로벌 파트너들과 RPESC-RPE-4W의 가치와 향후 개발 로드맵을 심도 있게 공유해 나갈 것"이라고 밝혔다.