[의학신문·일간보사=김정일 기자]한국유나이티드제약이 이상지질혈증 치료 개량신약 '아트맥콤비젤' 고용량 제품의 허가를 획득하며 제품 라인업을 확대해 주목된다.

식품의약품안전처에 따르면 아토르바스타틴·오메카-3-산에틸에스테르90 복합제인 '아트맥콤비젤연질캡슐20/1000밀리그램'이 1월 6일 품목허가를 획득했다. 이번 허가로 '아트맥콤비젤'은 4개 제품으로 라인업을 확장했다.

이 제품은 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자에서 아토르바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형(IIb) 이상지질혈증의 치료를 적응증으로 하고 있다.

유나이티드제약은 지난 2021년 1월 21일 '아트맥콤비젤연질캡슐10/1000밀리그램' 허가를 받은 이후 2022년 7월 21일 '아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램'과2022년 12월 1일 '아트맥콤비젤연질캡슐2.5/1000밀리그램' 허가를 획득했다.

이 제품에는 콤비젤 기술(CombiGel Technology, 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)과 방유성(Oilproof) 기제 코팅 기술이 적용됐다. 이와 관련해 식약처 의약품특허목록에 2개의 특허가 등재돼 있으며, 특허 기간은2035년 8월 13일과2036년 2월 5일이다.

'아트맥콤비젤'은 2024년 기준 377억 1946만원의 생산실적을 기록한 바 있다. 이미 대형품목으로 성장한 '아트맥콤비젤'에 고용량 제품을 추가되면서 시장 확대에 더욱 속도가 붙을 전망이다.