[헬스코리아뉴스 / 이충만] SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’(Xcopri, 유럽 제품명: 온토즈리·Ontozry, 성분명: 세노바메이트·cenobamate)의 싱가포르 도입 가능성을 엿볼 수 있는 움직임이 나타나고 있다.

싱가포르 공공의료 조달기관 알프스(ALPS)가 지난 2025년 12월 30일 게시한 공고문에 따르면, 탄톡색(TTS) 국립병원은 ‘엑스코프리’ 스타터팩 28정 구매를 추진하고 있다.

‘엑스코프리’는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제로, 2019년 11월 미국 허가를 시작으로, 유럽, 캐나다, 우리나라, 중국에서 허가를 취득했다.

해당 약물은 아직 싱가포르 보건과학청(HSA)의 공식 허가를 받지 않은 상황이다. 이에 병원 측은 HSA의 ‘특별사용경로’(SAR) 제도를 활용해 싱가포르 내 한시적 도입을 추진하는 것으로 보인다.

SAR는 기존에 허가된 의약품으로 질병 치료가 어려울 경우 개별 의료기관의 요청에 따라 미허가 의약품의 도입을 한시적으로 허용하는 제도다. 우리나라 식품의약품안전처의 ‘치료목적 사용승인’과 유사하다.

물론 이 제도가 HSA의 공식 허가를 보장하지는 않지만, 병원 차원에서 도입 절차를 진행한다는 점은 의료 현장 내에서 해당 약물의 필요성과 잠재적 유효성을 확인하려는 것으로 보인다.

따라서 이번 공고문은 ‘엑스코프리’의 싱가포르 정식 허가 가능성에 대한 긍정적 신호로 해석될 수 있다.

‘엑스코프리’는 신경 세포의 활성을 조절하는 나트륨 채널과 신경을 억제하는 감마 아미노뷰트릭 산(GABAA)에 이중으로 작용하는 기전이다. 이를 토대로 뇌의 전기적 활성을 저해하여 경련 증상을 줄이는 것으로 추정된다.

SK바이오팜은 2024년 1월 동아에스티와 계약을 체결해 한국을 포함한 30개국의 라이선스 권한을 이전했다. 여기에는 싱가포르도 포함되어 있는 만큼, 싱가포르 허가는 동아에스티가 담당할 것으로 전망된다.