[메디컬투데이=박성하 기자] 와이바이오로직스는 자체 개발 중인 차세대 삼중타겟 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'의 신약 파이프라인 개발을 위해 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 기업인 우시바이오로직스와 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 계약을 통해 와이바이오로직스는 이중항체, 삼중항체 등 복잡한 다중항체 의약품의 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 개발 및 대량 생산 분야에서 세계 최고 수준의 전문성을 갖춘 우시바이오로직스를 파트너로 확보하게 되었다.

한국바이오협회에 따르면 우시바이오로직스는 글로벌 CDMO 시장 점유율에서 스위스 론자에 이어 2위권을 차지하고 있다.

계약에는 이중항체-사이토카인 융합체인 ‘AR170 (PD-1×VEGF×IL2v)’의 전반적인 CMC 개발과 미국 임상허가(IND)에 필요한 자료 패키지 제공 용역이 포함된다. 또한, 또 다른 이중항체-사이토카인 융합체인 ‘AR166’에 대해서는 대량 생산을 위한 RCB(Research Cell Bank) 개발 용역을 수행한다.

연간 약 40조 원 이상의 매출을 기록하는 블록버스터 면역항암제인 MSD의 '키트루다'를 대체하는 것을 목표로 개발 중인 멀티앱카인 플랫폼에서는 현재 총 3개의 파이프라인이 동시에 개발되고 있다. 이 중 ‘AR170’은 2027년 상반기, ‘AR166’은 2027년 하반기에 각각 미국을 포함한 글로벌 임상을 위한 IND 제출을 목표로 하고 있다.

와이바이오로직스는 오는 4월 중순 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 멀티앱카인 관련 3개의 포스터 발표를 진행한다. 발표 내용에는 자체 스크리닝 프로세스를 통해 멀티앱카인에 최적화된 사이토카인 변형체를 확보한 데이터와 AR170 및 AR166의 전임상 결과가 포함될 예정이다.

와이바이오로직스 관계자는 "이번 우시바이오로직스와의 CDMO 계약 체결은 각 파이프라인의 최종 후보물질 선정을 완료하고, 미국을 포함한 글로벌 시장에서의 본격적인 임상 준비 단계에 돌입했음을 의미한다"고 밝혔다. 이어 "AR170과 AR166은 경쟁 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 입증했으며, PD-1 억제제에 약물 저항성을 보이는 동물 모델에서 탁월한 항종양 효과를 확인했다"고 덧붙였다.

한편, 멀티앱카인 플랫폼은 면역관문억제제 타겟인 PD-1과 함께 파이프라인에 따라 다른 타겟을 동시에 표적하는 이중항체에 면역세포 활성화 사이토카인인 IL-2 변형체(IL-2v)를 장착한 이중항체-사이토카인 융합체 플랫폼이다.

와이바이오로직스는 체계적인 스크리닝 및 평가를 통해 각 파이프라인에 가장 적합한 IL-2 변형체를 선별했으며, 이를 통해 면역세포 표면의 IL-2 수용체 결합 특성에 따른 다양한 IL-2v 후보군을 선별하고 대량 생산 적합성까지 검토하여 최적의 후보물질을 신속하게 발굴 할 수 있다.