[메디컬투데이=김미경 기자] 순천향대학교 부천병원 진단검사의학과 이유경 교수가 7일‘2025 범부처 의료기기 R&D 어워즈’에서 범부처전주기의료기기연구개발사업단으로부터 공로상을 수상했다.

이 교수는 ‘임상학회 자문 플랫폼 사업의 표준화’와 ‘의료기기 개발자를 위한 임상 사용 관점 설계 템플릿의 국제표준기구 신규 프로젝트 추진’ 사업에 참여했다. 이 과정에서 ‘미충족 의료수요 기반 의료제품 설계서’를 개발하여 의료 현장의 미해결 과제를 의료제품 설계에 효과적으로 반영할 수 있도록 지원한 공로를 인정받았다.

개발된 설계서는 대한의학회가 의료기기 개발 지원 시 공학과 의료 현장을 연결하는 핵심 도구로 활용되고 있다. 향후 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업의 신규 과제 지원 시 연구개발계획서와 함께 제출하는 필수 서류로 선정 평가에 반영될 예정이다.

또한, 이 교수는 ‘의료제품 사용 목적 국제표준화 연구’를 수행하며 의료제품 개발 시 환자, 의료진, 현장 환경의 복잡성을 충분히 반영한 사용 목적(intended use)을 설계하고 제품 개발에 반영하도록 규정하는 국제 표준 개발에도 참여하고 있다.

이 교수는 “이번에 개발된 설계서가 기초 연구 성과의 의료 현장 적용과 제품화를 이끄는 길잡이가 되기를 기대한다”고 밝혔다. 이어 “앞으로도 과학·공학 영역과 의료 현장의 간극을 줄이는 연구와 국제 표준화를 지속적으로 추진할 것”이라며, “연구자 및 제조기업을 위한 설계서 작성 교육과 훈련도 이어갈 것”이라고 덧붙였다.

한편, 이 교수는 지난 2021년 식품의약품안전처 주최 ‘제14회 의료기기의 날 기념식’에서 의료기기 안전 기반 구축과 품질 향상에 기여한 공로로 국무총리 표창을 수상한 바 있다.