[의학신문·일간보사=김정일 기자] 글로벌 제약산업 판도를 바꿀 11개 신약이 제시돼 주목된다.

클래리베이트는 향후 1년 내 유의미한 임상적 영향과 높은 상업적 잠재력을 보일 것으로 예상되는 11개 치료제를 선정한 '2026 블록버스터 신약 보고서(Drugs to Watch 2026)'를 발표했다.

클래리베이트 '2026 블록버스터 신약 보고서'. (사진제공=클래리베이트)

이번 연례 보고서는 대사질환, 항암, 면역질환, 희귀질환, 신경계 질환 전반에서 치료 접근 방식을 변화시킬 것으로 기대되는 치료제들을 조명했다. 이들 중 다수는 향후 5년 이내 블록버스터 신약으로 성장하거나 치료 패러다임을 전환할 잠재력을 지닌 것으로 분석됐다.

주요 치료제로는 △릴리 비만·당뇨병 치료제 '오르포그릴포론'과 '레타트루타이드' △GSK 천식 치료제 '엑스덴서' △존슨앤존슨 건선 치료제 '이코트로킨라' △오츠카제약 IgA 신병증 치료제 '보이잭트' △사노피 다발성 경화증 치료제 '톨레브루티닙' △존슨앤존슨 방광암 치료제 '인렉조' 등이 선정됐다.

또한 △코셉트 테라퓨틱스 난소암, 고코르티솔증[쿠싱증후군] 치료제 '렐라코릴란트' △비원 메디슨 만성 림프구성 백혈병·소림프구성 림프종 치료제 'BGB-16673' △BMS 다발성골수종 치료제 '메지그도마이드' 등도 이름을 올렸다.

릴리 '오르포글리포론(Orforglipron)'은 과체중·비만 및 제2형 당뇨병 관리를 위한 1일 1회 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제로, 비만 환자의 폐쇄성 수면무호흡증 및 고혈압 치료에서도 연구 중이다.

릴리 '레타트루타이드(Retatrutide)'는 과체중·비만 및 제2형 당뇨병 관리를 위한 주 1회 피하 투여 GLP-1, GIP, 글루카곤 삼중 수용체 작용제로, 골관절염, 요통, 심혈관 및 신장 합병증, NAFLD/MASH, 비만 관련 수면무호흡증 등에서도 평가 중이다.

GSK '엑스덴서(Exdensur, 성분명 데페모키맙(depemokimab))'은 IL-5를 표적하는 단클론 항체로, 청소년 및 성인 천식 환자를 대상으로 연 2회 피하 투여되며, 비용종성 만성 비부비동염(CRSwNP), 호산구성 육아종성 다발혈관염(EGPA), 고호산구 증후군에서도 연구 중이다.

존슨앤존슨 '이코트로킨라(Icotrokinra)'는 판상 건선 치료를 위한 IL-23 수용체 길항제로, 1일 1회 경구 투여되며, 건선성 관절염 및 궤양성 대장염에서도 평가 중이다.

오츠카제약 '보이잭트(VOYXACT, 성분명 시베프렌리맙(sibeprenlimab))'는 APRIL을 표적하는 단클론 항체로, IgA 신병증(IgAN) 치료를 위해 4주 간격으로 피하 투여되며, 쇼그렌 증후군에서도 연구 중이다.

사노피 '톨레브루티닙(Tolebrutinib)은' 비재발성 이차 진행성 및 다발성 경화증 치료를 위한 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제로, 1일 1회 경구 투여된다.

셀큐이티 '케다돌리시브(Gedatolisib)'는 HR 양성/HER2 음성 전이성 유방암 치료를 위한 범 PI3K/mTOR 억제제로, 28일 주기 중 3주간 주 1회 정맥 투여되며, 전이성 거세저항성 전립선암에서도 평가 중이다.

존슨앤존슨 '인렉조(INLEXZO'는 항대사성 뉴클레오시드 유사체로, TAR-200 약물 전달 시스템을 통해 방광 내로 투여된다. BCG 불응성 고위험 비근육침윤성 방광암 치료를 위해 유도요법 단계에서는 3주마다, 이후 유지요법 단계에서는 12주마다 투여되며, 근육침윤성 방광암에서도 평가 중이다.

코셉트 테라퓨틱스 '렐라코릴란트(Relacorilant)'는 선택적 글루코코르티코이드 수용체 길항제(SGRA)로, 백금 저항성 난소암, 쿠싱증후군 및 부신 선종 또는 과형성과 연관된 고코르티솔증 치료를 위해 매일 경구 투여되며, 전립선암에서도 평가 중이다.

비원 메디슨 'BGB-16673'는 재발 또는 불응성 CLL 및 SLL 치료를 위한 BTK 표적 키메릭 분해 활성 화합물(CDAC)로, 1일 1회 경구 투여되며, 발덴스트룀 마크로글로불린혈증, 외투세포 림프종(MCL), 여포성 림프종(FL) 등 기타 B세포 악성종양 및 만성 자발성 두드러기에서도 연구 중이다.

BMS '메지그도마이드(Mezigdomide)'는 재발 또는 불응성 다발골수종 치료를 위한 2세대 CELMoD 치료제로, 경구 투여되며 조혈세포 발달의 핵심 전사인자인 Ikaros와 Aiolos를 분해하도록 설계돼 항골수종 효과와 면역자극 효과를 동시에 유도한다.