[메디컬투데이=박성하 기자] 지난해 식품의약품안전처가 허가한 신약은 총 16개 성분, 20개 품목으로 집계됐다. 이 가운데 국산 신약은 배리트락스주, 뉴비쥬주, 엑스코프리정(세노바메이트) 등 3개인 것으로 나타났다.

식약처가 최근 공개한 ‘2025년도 신약 지정 목록’ 공고안 기준으로, 지난해 20개 품목이 신약 허가를 받았다.

지난해 첫 신약 허가는 2월 제일약품이 수입하는 항생제 ‘페트로자주 1g(세피데로콜토실산염황산염수화물)’이었으며, 마지막으로는 12월 GSK의 항암제 ‘브렌랩주(벨란타맙마포도틴)’가 허가됐다.

국내 개발 신약으로는 ▲녹십자의 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ ▲메디톡스의 콜산 성분의 지방분해주사제 ‘뉴비쥬주’ ▲SK바이오팜이 개발하고 동아에스티에 기술이전한 항간전 신약 ‘엑스코프리정(세노바메이트)’ 등이 이름을 올렸다,

지난해 12월 31일 기준 신약으로 지정된 품목은 총 810개이다. 신규 허가 외에도 듀테트라베나진, 아미반타맙, 애시미닙염산염은 희귀의약품에서 해제돼 신약으로 전환됐고, 엘리글루스타트타르산염은 희귀의약품 허가 이후 신약으로 변경 지정됐다.

반면 아스트라제네카의 라불리주맙은 희귀의약품으로 확인되면서 신약 지정 목록에서 해제될 예정이다.

한편 작년 20개 품목 중 항악성종양제가 6개로 가장 많았다. 그 다음 백신류가 3개, 이후 항전간제, 무기질제제, 기타 순환계용약 등이 뒤를 이었다.