[메디컬투데이=이승재 의학전문기자] 사이토키네틱스의 심근병증 치료제 ‘마이코조’가 미국에서 승인을 받았다.

미국 식품의약국(FDA)이 증상이 있는 폐쇄성 비대 심근병증의 치료에 사이토키네틱스의 ‘마이코조’를 승인했다.

‘아피캄텐’이 주성분인 마이코조는 심장 근육을 구성하는 단백질인 ‘마이오신’을 억제하는 ‘심근 마이오신 억제제(cardiac myosin inhibitor)’ 계열의 약제이다.

심근 마이오신 억제제는 비대 심근병증에서 나타나는 심근의 과수축성(hypercontractility)을 직접적으로 해결하고 좌심실 유출로 폐쇄(left ventricular outflow tract obstruction)를 완화한다.

마이코조는 미국에서 5mg, 10mg, 15mg, 20mg 제제로 출시됐으며, 수축기 기능 장애로 인한 심부전 위험이 있어 관련된 경고가 병기돼 있다.

이번 FDA 승인의 근거가 된 ‘SEQUOIA-HCM’ 임상 3상 시험 결과에 따르면 마이코조를 24주간 투약한 집단은 위약을 투약한 집단에 비해 운동 능력이 기준치 대비 1.8mL/kg/분 증가했으며, 치료 관련 부작용은 마이코조 투약 집단이 오히려 적었다.