[의학신문·일간보사=김상일 기자]베링거인겔하임은 '다음 세대를 위한 삶의 변화'라는 기업 목표 아래 환자의 삶을 최우선으로 생각하며, 혁신 의약품의 개발 및 공급을 통해 보다 나은 미래를 만들고자 노력하고 있다.

이렇게 개발된 혁신적인 의약품이 국내 건강보험 제도로 편입되어 환자들이 경제적 부담 없이 치료를 받을 수 있도록 하는 역할을 수행하는 곳이 바로 베링거인겔하임의 MAHA(Market Access & Healthcare Affairs) 부서이다.

MAHA 부서는 의약품의 시장 접근성 확보와 더불어, 국내 보건의료 환경 내 다양한 이해관계자와의 협력을 통해 지속 가능한 치료 생태계를 조성하는 핵심 부서이다.

Market Access 영역에서는 급여 등재 및 가격 협상을 포함해 환자 접근성을 확대하기 위한 전략적 접근을 수행하며, Healthcare Affairs 영역에서는 단기 급여 타임라인을 넘어 중장기적 관점에서 정책, 학회, 의료진 등과의 협력 및 환경 조성에 집중한다.

현재 급여 등재 및 의약품 접근성을 담당하는 MA팀 3명, 정책 및 정부와의 협업 및 소통을 담당하는 HA팀 2명, 환자 옹호 업무를 전담하는 PAR팀 1명, 그리고 부서를 총괄하는 리드 1명 등 총 7명이 소속되어 있다.

MAHA 부서는지난 2025년에는 2016년 국내 품목 허가 이후, 무려 8년 간 장기 미등재 약제로 남아있던 간질성 폐질환 치료제 오페브의 급여 적정성을 인정받고, 진행성 표현형을 나타내는 만성 섬유성 간질성 폐질환의 치료에서 건강보험 급여 적용이라는 뜻깊은 성과를 이뤄내기도 했다.

MAHA 부서에서 가장 중요하게 바라보는 가치는 무엇보다 혁신적인 의약품이 국내 건강보험 제도로 편입되어 환자들이 경제적 부담 없이 치료를 받을 수 있도록 하는 것이다.

신약의 보험 등재 및 급여 결정 과정에는 수많은 이해관계자가 참여하며, 각 입장에서 중요하게 고려하는 부분도 서로 다를 수 밖에 없기 때문에 MAHA 부서는 이러한 다양한 이해관계자들이 같은 관점에서 약의 가치를 이해하고 평가할 수 있도록 돕는 것에 집중하고 있다.

"신약 가치, 같은 언어로 이해시키는 것이 MAHA의 역할"

"신약의 가치를 정부, 의료진, 환자 사이의 간극을 잇고 같은 언어로 이해시키는 것이 한국베링거인겔하임 MAHA부서의 가장 큰 역할입니다."

한국베링거인겔하임 MAHA 부서는 최근일간보사 ·의학신문과 만난 자리에서 "정부, 의료진, 환자 사이의 간극을 잇는 가교 역할을 통해약가·급여 등재는 물론 보건의료 정책과 환자 옹호까지 폭넓게 아우르고 있다"고 설명했다.

한국베링거인겔하임 MAHA 부서 김배찬 상무

김배찬 상무는 MAHA 부서를 "신약이 한국 환자에게 신속하고 합리적으로 전달되도록 본사와 정부, 의료계와 환자를 잇는 조직"이라고 설명했다. MAHA는 약가와 급여 등재뿐 아니라 회사가 직면한 보건의료 정책 이슈를 다루며, 이해관계자 간 협력을 통해 해법을 찾고 있기 때문이다.

김 상무는 "혁신 치료제를 개발하는 것만큼 중요한 것이 치료 이후의 삶까지 이어질 수 있도록 접근성을 높이는 일"이라며, 건강보험 재정의 지속 가능성과 신약 가치 사이의 균형을 강조했다.

이원재 차장은 HA 담당자로서 정부·국회·환자 단체와의 소통을 맡고 있다. 이원재 차장은"외국계 제약사에서 HA는 회사 입장을 일방적으로 전달하는 역할이 아니라, 정부와 환자, 회사가 모두 윈윈할 수 있는 접점을 찾는 일"이라고 말했다. 환자의 실제 목소리를 정책 논의에 반영하는 과정 자체가 '다음 세대를 위한 삶의 변화'라는 비전과 맞닿아 있다는 설명이다.

MA 담당자로서 급여 등재 실무를 맡고 있는 강덕영 대리는"급여는 철저히 근거와 객관성으로 평가되는 영역인 만큼, 불확실성을 줄이기 위한 데이터 축적과 전략 수립이 가장 중요하다"고 말했다.

MAHA 부서의 대표적 성과는 2025년 5월 장기 미등재 약제였던 오페브의 급여 등재다. 오페브는 2016년 국내 허가 이후 약 10년간 비급여 상태였던 간질성 폐질환 치료제로, 이번 급여화는 환자 접근성 측면에서 큰 전환점이 됐다.

김배찬 상무는 "초기에는 신약 가치를 바라보는 정부와 회사 간 관점 차이가 컸다"며 "하지만 오페브의 임상 근거를 지속적으로 보완하고, 정부의 평가 기준을 충족하기 위한 노력을 이어온 결과 간극을 좁힐 수 있었다"고 설명했다. 이번 급여 등재로 전신경화증 연관 간질성 폐질환과 진행성 폐섬유성 간질성 폐질환 환자들이 건강보험 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.

한국베링거인겔하임 MAHA 부서 이원재 차장

영업 현장에서 경험한 환자들의 고통을 정책 논의에 적극 반영해 온 이원재 차장은"특발성 폐섬유증은 진행 속도가 빠르고 삶의 질 저하가 극심한 질환임에도 정책적으로 소외돼 있었다"며 "환자와 의료진의 절박한 목소리를 정부에 전달하는 것이 중요한 역할이었다"고 말했다.

강덕영 대리는 "급여 평가 과정의 불확실성을 줄이기 위해 객관적 데이터를 체계적으로 준비한 것이 긍정적인 결과로 이어졌다"고 덧붙였다.

아직 남은 과제는IPF 급여 확대.현재 오페브의 특발성 폐섬유증(IPF) 적응증에 대한 급여이다. 이를 위해MAHA 부서는 2024년 급여 확대를 신청한 이후, 정부·환자·의료진 간 정보 비대칭을 줄이기 위한 소통을 이어가고 있다. 이원재 차장은 "의료진에게는 임상 데이터로, 정부에는 정책 언어로, 환자의 목소리는 그대로 전달하는 다층적 커뮤니케이션을 하고 있다"고 말했다.

강덕영 대리는 "IPF는 평균 생존 기간이 3년 남짓한 중증 질환으로, 환자와 보호자의 요구가 매우 절실하다"며 "의료적 근거와 환자의 실제 경험을 함께 전달해 정책결정자들이 체감할 수 있도록 노력하겠다"고 강조했다.

MAHA 부서 구성원들은 공통적으로 '협업 문화'를 가장 큰 강점으로 꼽았다. 김배찬 상무는 "다양한 배경의 인력이 모여 한 이슈를 여러 시각에서 바라본다"며 "성과가 단기간에 나오기 어려운 MA 업무 특성상 서로에 대한 신뢰와 존중이 동력"이라고 말했다.

한국베링거인겔하임 MAHA 부서 강덕영 대리

이원재 차장은 "자유로운 토론과 소통이 빠른 정책 변화 속에서도 일관된 방향성을 유지하게 해준다"고 평가했다. 강덕영 대리는 "민감한 급여 이슈 속에서도 서로를 탓하지 않고 유쾌하게 문제를 해결하는 문화가 팀의 경쟁력"이라고 전했다.

MAHA 부서는 2026년을 향해 △오페브 IPF 급여 확대 △혈전용해제 메탈라제 급여 등재 △자디앙 적응증 급여 범위 확대를 주요 과제로 삼고 있다. 동시에 건강보험 제도의 지속 가능성을 고려한 제도 개선과 국내 제약산업 전반의 평가 환경 개선에도 힘을 보탤 계획이다.

마지막으로 세 사람은 MAHA 부서에 대해서 강덕영 대리는 "목표를 향해 환경을 정비하는 컬링 같은 조직", 이원재 차장은 "따뜻함 속의 프로페셔널리즘", 김배찬 상무는 "제품의 전 생애주기를 책임지는 조직"이라고 표현해 MAHA 부서가 환자의 삶을 실제로 변화시키기 위해, 오늘도 현장에서 간극을 메우고 있다는 점을 강조했다.