[의학신문·일간보사=김상일 기자]다이이찌산쿄와 바이엘코리아가 각각 의약품 회수 조치 및 공급 일정 조정과 관련한 안내를 잇따라 발표했다. 제약업계는 품질에는 문제가 없다는 점을 강조하면서도, 의료현장과 유통 현장의 혼선을 최소화하기 위한 협조를 요청했다.

다이이찌산쿄는 고혈압 치료제 '올메텍플러스정' 일부 제품에 대해 자발적 회수 조치를 실시한다고 밝혔다. 이번 회수 대상은 올메텍플러스정 20/12.5mg 30정으로, 제조번호 E06583A 제품이다.

회사 측에 따르면 이번 회수는 제조 공정 중 외포장 라벨이 잘못 부착된 데 따른 표시 기재 오류로 발생했다. 실제 내용물은 올메텍플러스정 20mg 30정임에도 불구하고, 외부 포장에는 20/12.5mg 30정으로 잘못 표시돼 포장된 것이 확인됐다.

다이이찌산쿄는 "제품 자체의 품질에는 문제가 없으나, 표시사항 오류는 의약품 사용에 혼선을 초래할 수 있어 선제적으로 회수를 결정했다"며 "의료기관과 유통업체에서는 해당 제조번호 제품의 사용을 즉시 중단하고 회수 절차에 협조해 달라"고 당부했다.

한편 바이엘코리아는 현재 국내에 유통 중인 '아일리아8mg주'의 유효기간과 향후 공급 일정에 대해 공지했다. 바이엘코리아에 따르면 현재 유통 중인 아일리아8mg주의 유효기간은 2026년 6월 1일까지다.

이는 제조소 이전 과정에서 발생한 생산 일정 조정으로, 다음 배치의 수입이 당초 계획보다 지연된 데 따른 상황이다. 회사 측은 "현재 유통 중인 아일리아8mg주는 품질에 아무런 이상이 없음을 확인했다"고 강조했다.

다만 다음 배치의 공급 예상 시점은 2026년 4월 이후로 전망되면서, 그 이전까지는 유통기한이 비교적 임박한 제품이 시장에 유통될 수 있다는 점에 대해 의료현장과 유통업계의 양해를 요청했다.

바이엘코리아는 공급 공백에 대한 대안으로, 아일리아8mg주와 동일한 가격의 '아일리아 프리필드시린지 8mg' 제품이 준비돼 있다고 밝히며, 필요 시 해당 제품을 활용해 달라고 덧붙였다.

의약품유통업계 관계자는 "최근 제약사들의 의약품 회수, 품절이 이어지고 있는 만큼 의약품 안전과 신뢰 유지를 위해 제약사와 유통·의료 현장 간 긴밀한 소통이 더욱 필요하다"고 말했다.