[메디컬투데이=양정의 기자] 인공 장기 및 재생 의료 기술 기업 로킷헬스케어가 자체 개발한 인공피부 오가노이드 '에피템-2(EpiTem™-2 FT)'를 국내 유수의 화장품 제조사에 정식 공급하기 시작했다고 밝혔다. 이번 계약은 단순 시제품 공급이나 업무협약을 넘어선 본계약 기반의 정식 납품으로, 로킷헬스케어의 기술력이 연구 단계를 넘어 대규모 상업화 매출이 가능한 단계로 진입했음을 시사한다.

이번 공급 계약을 통해 로킷헬스케어는 화장품 효능 및 안전성 평가를 위한 핵심 소재 공급사로서의 입지를 확보했다. 인공피부는 화장품 개발 과정에서 반복적으로 사용되는 소모성 자재의 특성을 지니고 있어, 향후 수년간 안정적인 수익원 확보가 가능할 것으로 전망된다. 업계에서는 이번 공급을 기점으로 로킷헬스케어의 실적이 크게 상승할 것으로 예상하고 있다.

글로벌 시험·평가용 인공피부 시장 전망 또한 매우 밝다. 시장 규모는 2024년 약 30억 달러(약 4조 3천억 원)에서 2029년 45억 달러로 확대될 것으로 예측된다. 이 중 화장품 및 제약 분야가 70% 이상을 차지하며, 인공피부는 단순 연구 소재를 넘어 고부가가치 표준 시험 인프라로 전환되는 국면에 접어들었다. 국내 시장 역시 독성·비임상 시험 시장을 기준으로 연간 최대 120억 원 규모로 추정되며, 제약 및 화장품 산업을 중심으로 상업 개발 공정에서의 활용이 확대되면서 연구 단계를 넘어 지속적인 매출이 발생하는 구조로 자리 잡고 있다는 분석이다.

'에피템-2'는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)이 발표한 동물실험 단계적 폐지 로드맵 등 글로벌 규제 트렌드에 부합하는 혁신적인 제품이다. 이 모델은 표피, 진피, 콜라겐 기반 세포외기질(ECM), 섬유아세포를 모두 포함하는 전층 피부 모델로서 실제 인체 피부 구조를 100%에 가깝게 재현했다. IHC 염색을 통해 CK10, Filaggrin, Loricrin, Fibronectin 등 주요 단백질 마커를 확인했으며, OECD TG 439 피부 자극 시험에서 높은 민감도와 특이도를 입증하며 기존 동물실험의 한계를 대체할 수 있는 국제 가이드라인 준수 제품으로 평가받고 있다.

글로벌 제약 및 뷰티 기업들이 대체 시험법 확보에 주력하는 가운데, 로킷헬스케어는 이미 상용화에 성공하며 글로벌 표준을 선점하는 '퍼스트 무버(First Mover)'로서의 입지를 굳혔다. 이번 대형 계약 성사의 핵심은 로킷헬스케어만의 독보적인 '인종별·피부 특성별 맞춤형 양산 기술'에 있다. 이 기술을 통해 아시아인, 백인, 흑인 등 타겟 시장별 인공피부를 즉각 구현하고 공급할 수 있다.

초개인화 및 인종별 맞춤형 기술을 바탕으로 '에피템-2'는 자극·부식·광독성 등 안전성 평가, 장벽·항노화·자외선 차단·보습 등 효능 평가, 나아가 아토피·건선·상처와 같은 질병 모델링까지 폭넓은 분야에서 활용 가능하다. 이에 따라 글로벌 시장을 공략하는 K-뷰티 기업들에게 로킷헬스케어의 '에피템-2'는 현지 최적화 화장품 개발을 위한 필수 인프라로 작용하고 있다.

로킷헬스케어는 이미 미국을 포함한 글로벌 주요 국가에 '에피템-2' 원천기술에 대한 특허 출원을 완료했으며, 제조 방법에 대한 특허도 신청한 상태다. 회사는 이번 국내 대기업 공급 레퍼런스를 발판 삼아 글로벌 10대 화장품 및 제약 그룹 등 글로벌 빅파마와의 공급 협상에 더욱 속도를 낼 방침이다.

로킷헬스케어 관계자는 "이번 상용 공급은 로킷헬스케어의 오가노이드 기술이 실제 대규모 매출로 이어지기 시작한 출발점"이라며, "초개인화 장기 재생 플랫폼 기업으로서 독보적인 기술력과 강력한 수익성을 모두 갖춘 기업임을 다시 한번 입증했다"고 밝혔다.