[메디컬투데이=양정의 기자] 롯데바이오로직스가 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 기간 중 일본 라쿠텐메디칼과 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.

계약의 핵심은 라쿠텐메디칼의 주요 파이프라인인 두경부암 치료제다. 이 치료제는 빛 반응성 물질을 결합한 표적 항체를 이용해 종양 부위에 특정 파장의 빛을 쬐어 암세포를 선택적으로 파괴하는 광면역요법에 기반하며 기존 방식 대비 효과와 안전성을 높인 것으로 평가받는다.

라쿠텐메디칼의 해당 치료제는 이미 일본에서 조건부 조기 승인 체계 하에 규제당국의 승인을 받아 상업적으로 사용된 경험이 있다. 현재 미국과 대만 등 여러 국가에서 글로벌 임상 3상이 진행 중이며, 우크라이나와 폴란드에서도 임상시험이 시작될 예정이다.

롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스의 바이오 캠퍼스를 통해 이 치료제의 생산을 지원할 계획이다. 회사는 글로벌 임상 및 상업화에 필요한 고품질 제조 시스템, 안정적인 공급 능력, 그리고 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 서비스를 제공할 것이라고 밝혔다.

특히 시러큐스 바이오 캠퍼스는 최근 항체-약물 접합체(ADC) 생산 시설 가동을 시작하며 고도화된 바이오컨쥬게이션 서비스 역량을 강화해왔다. 또한, 롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스 제1공장 준공을 앞두고 있으며, 이를 통해 올해는 두 곳의 생산 기지를 활용한 글로벌 생산 인프라 구축을 본격화하고 글로벌 ADC CDMO로서의 입지를 다질 전략이다.

이번 계약은 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망 구축을 목표로 한다. 단일클론항체(mAb) 및 ADC 제조 협력을 위한 중장기적 파트너십이 실제 계약으로 이어진 만큼, 롯데바이오로직스는 이를 계기로 미국과 일본 등 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 높이고 수주 활동을 확대해 나갈 것으로 전망된다.