[메디컬투데이=박성하 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 최고 수준의 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약하기 위해 생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점이라는 '3대 축' 확장에 박차를 가한다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 현지시간 13일 미국 샌프란시스코에서 열린 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 이 같은 성장 전략을 발표했다.

존 림 대표는 "2025년 글로벌 불확실성 속에서도 삼성바이오로직스는 인적분할 완수, 5공장 가동, 오가노이드 서비스 출시 등 괄목할 만한 성과를 달성했다"며 "2025년 말 확보한 송도 제3바이오캠퍼스 부지와 미국 록빌 공장 등을 기반으로 2026년에도 글로벌 CDMO 선두 기업으로 나아가기 위한 성장을 지속할 것"이라고 밝혔다.

JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 1월 샌프란시스코에서 개최되는 세계 최대 규모의 제약·바이오 투자 행사로, 500여 개 발표 기업 중 엄선된 25개 기업만이 설 수 있는자리에 삼성바이오로직스는 2017년부터 10년 연속 공식 초청받아 메인 행사장인 그랜드 볼룸에서 기업 발표를 진행했다. 발표 순서 역시 글락소스미스클라인(GSK), 아스트라제네카(AZ), 일라이 릴리(Eli Lilly) 등 글로벌 빅파마들과 함께 행사 이틀 차로 배정되는 등 그 위상을 입증했다.

이번 발표에서 존 림 대표는 지난해 주요 성과로 인적분할 완수를 꼽았다. 삼성바이오로직스는 지난해 5월 바이오시밀러 자회사 삼성바이오에피스의 관리 등을 담당하는 투자 부문을 분리해 삼성에피스홀딩스를 설립하는 인적분할 계획을 발표했다. 이후 10월 임시주주총회에서 99.9%의 압도적인 찬성률로 분할계획서가 승인되었고, 11월 인적분할을 성공적으로 완료했다.

존 림 대표는 "이번 분할을 통해 삼성바이오로직스는 '순수 CDMO' 기업으로 거듭났다"며 "사업적 리스크를 해소하고 본연의 CDMO 사업에 집중함으로써 수주 경쟁력을 한층 강화하는 발판을 마련했다"고 강조했다.

인적분할 이후 삼성바이오로직스는 생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점의 '3대 축' 확장을 더욱 가속화하고 있다. 특히 2025년 12월 미국 메릴랜드주 록빌 바이오의약품 생산시설 인수를 발표하며 미국 내 첫 생산 거점을 확보했다. 이를 통해 글로벌 불확실성에 적극 대응하는 한편, 한국과 미국을 잇는 멀티사이트 제조 체계를 구축하여 고객의 요구에 더욱 유연하고 신속하게 대응할 수 있는 역량을 갖추게 되었다.

포트폴리오 측면에서는 항체-약물 접합체(ADC), 항체 백신, 세포·유전자 치료제(CGT) 등 다양한 모달리티 생산시설 건립을 위한 제3바이오캠퍼스 부지 확보, 삼성 오가노이드 서비스 출시, 항체-약물 접합체(ADC) 전용 생산시설 가동 등의 성과를 거두었다.

생산능력 확장에도 힘쓰고 있다. 2025년 4월 생산능력 18만 리터 규모의 5공장을 본격 가동했으며, 최근 2공장에 1000리터 규모의 바이오리액터를 추가하며 송도 내 총 생산능력(1~5공장)을 78만 5000리터까지 늘렸다. 또한 2025년 12월 인수를 발표한 미국 록빌 공장(6만 리터)까지 합산하면 삼성바이오로직스의 글로벌 총 생산능력은 84만 5000리터까지 증강될 전망이다.

존 림 대표는 2026년 성장 전략으로 3대 축 확장을 가속화하며 생산능력 증강 및 다각화, 위탁연구개발생산(CRDMO) 전반을 아우르는 포트폴리오 확장, 글로벌 거점 확대를 통한 고객 만족도 제고에 나선다는 구상을 밝혔다.

생산능력 확장 면에서는 제2바이오캠퍼스 내 6공장 건설을 검토하는 한편, 록빌 공장의 안정화 및 추가 확장 기회를 모색할 방침이다. 특히 삼성바이오로직스의 최적화된 생산 체계인 '엑설런스(ExellenS™)'를 적용하여 전 세계 어디서나 일관된 공정과 품질을 보장함으로써 고객 신뢰를 강화할 계획이다. 또한 고객의 다양한 수요에 신속히 대응하기 위해 ADC 생산능력 확장, 중소 규모 리액터 증설 등을 검토할 예정이다.

포트폴리오 측면에서는 연구개발(CRO), 개발(CDO), 생산(CMO)을 통합한 CRDMO 역량을 강화하여 의약품 개발 전 과정에 걸쳐 끊김 없는 엔드투엔드(End-to-End) 서비스를 제공할 계획이다. 특히 오가노이드 서비스를 활용해 초기 개발 단계부터 연구 효율성을 높이고, 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP)까지 모든 과정에서의 수행 역량을 제고할 방침이다. 송도 제2바이오캠퍼스에 건립 예정인 오픈이노베이션 센터를 통해 유망 바이오텍과의 협업을 강화하고 차세대 모달리티 역량을 확보하며 추가 사업 기회를 발굴할 계획이다.

글로벌 거점 확장 면에서는 미국 내 생산 및 영업 거점 확대를 통해 고객 접근성과 만족도를 높일 계획이다. 또한 비유기적 성장 기회를 적극 모색하여 새로운 성장 동력을 창출할 구상이다.

더불어 바이오의약품 제조 혁신을 위한 디지털 전환(DX) 구상도 발표했다. AI와 디지털 트윈(Digital Twin) 등을 활용하여 지능형 제조 환경으로 전환하고, 데이터 인텔리전스 기반의 운영 및 의사결정을 통해 운영 효율 극대화, 품질 향상, 제조 생산성 제고를 도모할 방침이다.

존 림 대표는 마지막으로 "3대 축 확장 전략을 가속하고 핵심 역량을 강화하여 미래 성장을 이어갈 것"이라며 "핵심 가치인 '4E(Excellence, 고객 만족·품질 경쟁력·운영 효율성·임직원 역량)'와 실행 전략인 '3S(표준화·단순화·확장성)'를 통해 초격차 경쟁력을 더욱 공고히 하겠다"고 포부를 밝혔다.