[메디컬투데이=박성하 기자] 항체 신약 개발 전문기업 앱클론은 발행되었던 전환우선주(CPS)의 보통주 전환 청구가 완료됨에 따라 대부분의 물량인 617,163주가 상장되었으며 다음 주 중 잔여 물량까지 모두 상장될 예정이라고 밝혔다. 이로써 잠재적인 대기 물량에 대한 불확실성이 완전히 해소되었다.

앱클론은 이번 자본 구조의 단순화가 글로벌 파트너사인 헨리우스(Henlius)의 획기적인 임상 성과 발표와 맞물려 기업 가치 재평가의 중요한 계기가 될 것으로 전망했다.

특히, 앱클론의 기술이 적용된 위암 치료제 ‘AC101(현지명 HLX22)’이 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 우수한 데이터를 공개하며 시장의 주목을 받았다.

헨리우스가 발표한 임상 2상(HLX22-GC-201) 장기 추적 결과에 따르면, HER2 양성 위암 환자의 1차 치료에서 ‘HLX22 병용 투여군’은 데이터 분석 시점까지 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 도달하지 않은 반면, 대조군(표준요법)은 8.3개월을 기록했다. 주목할 점은 위험비(HR)가 0.20(95% 신뢰구간 0.09-0.54)으로, 대조군 대비 질병 진행 위험을 80% 낮추는 효능을 입증했다는 것이다. 이는 항암제 임상에서 0.7~0.8의 위험비도 성공으로 평가되는 점을 고려할 때 매우 고무적인 수치로 평가된다.

또한, 투여 24개월 시점의 무진행 생존율(PFS rate)은 HLX22 병용군이 54.8%로, 대조군(17.5%) 대비 3배 이상 높은 생존율을 보였다. 이러한 결과는 기존 경쟁 약물들의 임상 결과인 펨브롤리주맙 병용요법(10.0개월), 퍼투주맙 병용요법(8.5개월) 등을 크게 상회하는 수치로, AC101이 글로벌 ‘계열 내 최고(Best-in-Class)’ 치료제로 자리 잡을 가능성을 강력하게 시사한다.

헨리우스는 이번 학회에서 긍정적인 임상 2상 결과를 바탕으로 진행 중인 글로벌 임상 3상(HLX22-GC-301) 계획도 함께 발표했다. 임상 3상은 전 세계 550명의 환자를 대상으로 진행되며, 면역항암제 혜택을 보기 어려운 PD-L1 저발현 환자군까지 포괄하여 시장성을 극대화할 계획이다.

헨리우스는 15일(미국 현지시간) 예정된 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)’ 발표를 통해 글로벌 제약사들을 대상으로 헨리우스의 글로벌 전략 로드맵을 발표할 예정이다.

앱클론 관계자는 “이번 보통주 전환은 자본 구조를 단순화하고 오버행에 대한 불확실성을 해소하는 데 의미가 있다”며, “동시에 AC101의 HR 0.20라는 데이터를 확인하게 되어 기쁘며, 숫자가 증명하는 기업의 본질 가치를 시장에 알릴 수 있게 되었다”고 덧붙였다.