[메디컬투데이=양정의 기자] JW중외제약은 GFRA1 수용체를 표적으로 하는 탈모치료제 후보물질 'JW0061'에 대한 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.

이번 특허는 JW0061의 신규 헤테로사이클 유도체 및 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질 특허로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상의 치료 및 예방 기술을 보호한다. 특허 존속 기간은 2039년 5월까지로, JW중외제약은 이를 통해 미국 시장에서 장기간 독점적 권리를 확보하게 되었다.

JW0061은 현재까지 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 물질 특허 등록을 마쳤으며, 유럽과 캐나다 등지에서는 특허 심사가 진행 중이다.

이 후보물질은 두피에 바르는 외용제로 개발 중인 GFRA1 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class)으로, 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합하여 하위 신호전달체계를 활성화함으로써 모낭 생성과 모발 성장을 촉진하는 기전을 가진다.

기존 탈모 치료제들이 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 기반한 것과 달리, JW0061은 신체 내 모발 성장 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 활용한다. 이러한 차별화된 접근 방식은 남성과 여성 모두에게 적용 가능한 혁신적인 치료 옵션으로서의 가능성을 제시한다.

JW중외제약은 미국 피부연구학회(SID) 등 다수의 국제 학회를 통해 JW0061의 전임상 연구 결과를 발표해왔다. 인간 피부 오가노이드 및 안드로겐성 탈모 동물 모델을 이용한 연구에서, JW0061은 기존 표준 치료제 대비 우수한 모발 성장 속도와 모낭 생성 능력을 보였다. 특히 인간 피부 오가노이드 시험에서는 표준 치료제 대비 최대 7.2배 많은 모낭 생성 효과를, 동물 모델에서는 최대 39%의 효능 개선 결과를 나타내며 혁신신약 후보물질로서의 경쟁력을 입증했다.

이러한 전임상 성과를 바탕으로 JW중외제약은 최근 식품의약품안전처에 JW0061의 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다.

JW중외제약 관계자는 "이번 미국 특허 등록은 세계 최대 시장에서 JW0061의 원천기술 경쟁력을 공식적으로 인정받은 것"이라며, "임상 개발을 차질 없이 진행하여 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발하겠다"고 밝혔다.