[메디컬투데이=양정의 기자] 한국머크 헬스케어는 난임 치료에 사용되는 과배란 유도제 '고날-에프?? 펜주'의 주사 편의성을 높이기 위해 바늘을 더 짧고 가는 '숏니들(Short needle)' 타입으로 개선했다고 19일 밝혔다.

고날-에프?榮? 1995년 유럽에서 출시된 최초의 유전자 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 제제로, 30여 년간 축적된 풍부한 데이터와 처방 사례를 통해 효과와 안전성을 입증해왔다. 국내에는 2007년 난임 치료제로 처음 승인받아 약 20년간 임상 현장에서 사용되고 있다. 현재 프리필드 펜(Prefilled pen) 형태로 공급되며, 12.5 IU 단위의 정밀한 용량 조절과 눈금이 표시된 투명한 약물 저장부를 통해 약물 상태 및 잔량 확인이 용이하도록 설계되었다.

최근 합계출산율이 0.85명으로 하락하는 등 출산 관련 지표 전반에서 회복세가 나타나고 있으나, 난임 시술 수요는 지속적으로 증가하고 있다. 그럼에도 불구하고 난임 치료에 대한 환자들의 부담감은 여전히 높은 상황이다. 난임 치료는 일정 기간 동안 환자 스스로 자가 주사를 시행해야 하므로 신체적 부담과 심리적 긴장감이 크며, 이로 인해 치료제 선택 시 사용 편의성이 중요한 요소로 고려된다. 일반적으로 바늘의 길이가 짧고 두께가 가늘수록 주사 통증 개선과 환자 경험 향상에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

이번 고날-에프?? 펜주 바늘 개선은 기존과 동일한 구조와 주사 방식을 유지하면서도, 자가 주사 시 침습감을 줄이고 환자 편의성을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 기존 29G(직경), 12mm 바늘에서 31G, 8mm로 변경되어 길이와 직경이 각각 약 25%, 33% 감소했다. 이러한 변경은 추가적인 교육이나 프로토콜 변경 없이 임상 현장에서 즉시 활용 가능하다는 장점을 가진다.

또한, 피하주사용(SC)으로 설계되어 체질량지수(BMI)가 높은 환자군에서도 피하층에 충분히 도달할 수 있으며, 부드럽고 안정적인 삽입 및 사용감을 제공한다. 이를 통해 환자와 의료진 모두에게 익숙한 치료 환경을 유지하면서도 치료 편의성을 개선할 수 있도록 했다.

한국머크 헬스케어 난임사업부 김욱 총괄은 "국내 난임 시술 수요 증가와 함께 자가 주사에 대한 환자들의 두려움과 심리적 부담이 여전히 존재한다"며, "고날-에프?? 펜주 바늘의 숏니들 타입 적용을 통해 환자들의 주사제에 대한 부담을 완화하고 치료 접근성을 높여, 치료를 장기적으로 지속하는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 이어 "한국머크 헬스케어는 앞으로도 환자들에게 더 나은 치료 환경과 혜택을 제공하기 위해 치료제 혁신과 발전을 이어갈 것"이라고 덧붙였다.

고날-에프?榮? 30년 간 축적된 임상 데이터를 바탕으로 효과와 안전성을 입증했으며, 40세 이상 환자 및 다낭성난소증후군(PCOS) 환자 등 다양한 환자군을 대상으로 한 임상 시험에서도 효과와 안전성을 확인했다. 이러한 임상적 근거를 바탕으로 전 세계적으로 난임 치료에 가장 많이 사용되는 재조합 FSH 치료제로 자리매김했으며, 전 세계 600만 명 이상의 아기 탄생에 기여해 왔다.