[메디컬투데이=양정의 기자] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 개발 중인 항암 후보물질 ABL206(NEOK001)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.

ABL206은 B7-H3과 ROR1이라는 두 가지 표적에 동시에 작용하는 이중항체에 강력한 항암 효과를 지닌 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 혁신적인 ADC다. 이는 기존 ADC와 차별화되는 '퍼스트 인 클래스(First-in-Class)' 약물로, 에이비엘바이오의 독자적인 이중항체 기술과 단일항체 ADC 개발 경험이 집약된 결과물이다. ABL206은 에이비엘바이오의 차세대 ADC 파이프라인 중 최초로 임상 단계에 진입하게 되었다.

이번 임상 개발은 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 자회사 네오스 바이오(NEOK Bio)가 주도한다. 네오스 바이오는 ABL206뿐만 아니라 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(NEOK002)에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리도 확보하고 있다. 네오스 바이오는 올해 상반기 내 두 후보물질의 임상 1상 시험을 시작하고, 2027년까지 초기 임상 데이터를 공개하는 것을 목표로 하고 있다.

에이비엘바이오 이상훈 대표는 "첫 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206이 임상 1상에 진입하며 차세대 ADC 개발 여정의 중요한 첫걸음을 내디뎠다"며, "양사 간의 긴밀한 협력을 통해 문제없이 IND 승인을 받을 수 있어 기쁘다. 앞으로도 연구개발에 매진하여 ABL206에 이은 다양한 차세대 ADC 후보물질을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

네오스 바이오의 마얀크 간디(Mayank Gandhi) 대표는 "이번 IND의 적시 제출 및 승인은 네오스 바이오가 임상 단계 바이오 기업으로 도약하는 데 있어 중요한 이정표"라며, "체계적이고 엄격한 임상 개발 프로그램을 통해 높은 미충족 수요가 존재하는 고형암 환자들에게 이 새로운 이중항체 ADC의 차별화된 잠재력을 입증할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

한편, 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 '그랩바디(Grabody)' 등을 기반으로 다수의 임상 및 비임상 파이프라인을 개발 중이다. 현재 ABL301, ABL001, ABL111, ABL503, ABL105, ABL104, ABL103, ABL202, ABL206 등 총 9개의 파이프라인이 미국, 중국, 호주, 한국 등 여러 국가에서 임상 개발을 진행하고 있다. 이 중 임상 1상이 완료된 ABL301의 후속 임상은 사노피가 담당하며, ABL001은 FDA로부터 패스트트랙으로 지정받았다. 또한 노바브릿지와 공동 개발 중인 ABL111은 고무적인 임상 1b상 중간 데이터를 발표했으며, 올해 하반기 추가 데이터를 공개할 예정이다. 이 외에도 이중항체 ADC 및 듀얼 페이로드 ADC 등 다양한 비임상 파이프라인에 대한 연구 개발이 지속되고 있다.