[메디컬투데이=박성하 기자] 제네릭사들이 노바티스 심부전 치료제 ‘엔트레스토’(사쿠비트릴·발사르탄) 결정형 특허를 둘러싼 분쟁에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다.

대법원은 최근 노바티스가 종근당·에리슨제약 등 10개사를 상대로 제기한 권리범위확인심판 사건에서 노바티스의 상고를 기각했다. 이에 따라 종근당과 에리슨제약 등은 소극적 권리범위확인심판에서 최종 승소 결론을 받게 됐다.

노바티스가 한미약품을 상대로 청구한 염·수화물특허 무효 관련 상고심에서도 제네릭사의 손을 들어주는 원고 상고 기각 판결을 내렸다.

이번 분쟁의 핵심인 결정형 특허는 엔트레스토 주성분인 사쿠비트릴과 발사르탄의 결정 구조를 다루는 것으로, 해당 특허의 만료 시점은 2027년 9월이다.

한편 국내 제약사들은 2022년 4월부터 엔트레스토 제네릭 품목허가를 20여건 신청했으나, 현재까지 승인받지 못한 상태이다.