[메디컬투데이=박성하 기자] 비마약성 진통제·마취제에 대한 수요가 급증하는 가운데 비보조제약, LG화학, 아이엔테라퓨틱스 등 국내 제약 3사가 시장 확대를 위한 전면전에 돌입했다.

먼저 대웅제약의 신약 연구개발 전문기업 아이엔테라퓨틱스는 최근 독자 개발한 비마약성 진통제 후보물질 ‘아네라트리진’을 미국 니로다 테라퓨틱스에 약 7500억원 규모로 기술수출했다.

아네라트리진은 만성통증 핵심 타깃인 NaV1.7 이온채널을 억제하는 후보물질로, 의존성과 남용 우려가 적은 비오피오이드 계열이다.

아이엔테라퓨틱스는 이번 계약과 동시에 선수금을 확보했으며, 18개월 내 단기 마일스톤을 포함한 단계별 마일스톤과 로열티 수익을 받을 예정이다. 니로다 테라퓨틱스는 미국·유럽 등 주요 시장에서 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다. 회사는 이번 기술수출 후 약 230억원의 투자유치도 성공하며 후속 파이프라인 및 2027년 IPO 준비에 속도를 낼 방침이다.

지난해 10월 비보존제약이 출시한 비마약성 진통제인 ‘어나프라주’ 역시 출시 두달만에 매출 28억원을 기록했으며, 현재 16개 대형병원에 공급되는 중이다.

국산 38호 신약인 어나프라주는 복강경 수술 후 발생하는 고강도 통증을 감소시키는 약물로 2024년 12월 식품의약품안전처 승인을 받았다. 회사에 따르면 수술 후 통증 강도 7~8을 5 이하로 낮추는 효과가 확인됐다.

또한 비보존제약은 임상 현장의 의견을 반영해 비마약성 진통제 ‘어나프라주(오피란제린)’의 20mL 소포장 제품을 오는 3월 출시할 예정이라고 밝혔다.

회사는 2027년 출시를 목표로 고농도 주사제를 개발 중이며 10mL, 5mL, 2mL 등 소형 제품 출시도 추진 중이다.

비마약성 진통제뿐 아니라 국소마취제도 본격적으로 시장이 확대될 전망이다.

LG화학은 최근 미국 파시라 바이오사이언스와 장기지속형 비마약성 국소마취제 ‘엑스파렐(EXPAREL)’의 아시아 독점 판매 계약을 체결했다. 엑스파렐은 약효 지속 기술을 적용해 최대 96시간 통증 완화 효과를 제공하며, 미국 FDA(2011년)와 유럽 EMA(2020년) 승인을 받아 누적 1500만명이 사용한 제품이다.

현재 국내 허가된 장기지속형 수술용 국소마취제가 없어, 엑스파렐이 도입되면 마약성 진통제 사용량 감소와 반복 투여 부담을 줄일 것으로 기대된다. LG화학은 내년 국내 출시를 목표로 연내 식약처 허가를 신청할 계획이다.

제품 세분화, 기술수출, 글로벌 독점 판매 계약 체결 등 국내 제약사들이 서로 다른 전략을 앞세운 가운데 향후 비마약성 진통제·마취제 시장은 더욱 확대될 것이라는 전망이 나오고 있다.