[메디컬투데이=박성하 기자] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍은 자체 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01의 중국 및 인도 특허 등록이 결정되었다고 밝혔다. 이번 결정은 미국, 호주, 러시아 등 기존 주요국에 이어 아시아 최대 시장으로의 권리 범위를 확장했다는 점에서 주목받고 있다.

중국과 인도는 세계 최대 인구 규모를 자랑하며 비만 및 대사성 질환 환자가 급증하고 있어, DD01의 글로벌 상업화 전략에서 핵심적인 역할을 할 것으로 예상된다. 중국은 서구화된 생활 패턴과 고령화로 인해 비만 및 당뇨병 환자가 늘고 있으며, 지방간질환(MASLD) 환자는 2억 명 이상으로 추산된다. 하지만 현재 중국 내에는 승인된 표준 치료제가 없어 높은 미충족 의료 수요가 존재한다. 인도 역시 경제 성장과 생활 양식 변화로 대사 질환 유병률이 빠르게 증가하고 있어 향후 폭발적인 성장이 기대되는 지역이다.

DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 겨냥하는 장기 지속형 이중 작용제다. 현재 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상 시험이 진행 중으로 모든 환자의 48주 투약이 완료되었으며, 올해 상반기 중 지방간 감소 및 간 섬유화 개선 정도를 확인할 수 있는 조직생검 결과가 포함된 임상 2상 탑라인 결과 발표가 예상된다.

앞선 임상 중간 결과(12주/24주)에서는 빠른 지방간 개선과 MRE 촬영 등 섬유화 관련 바이오마커의 긍정적인 변화가 확인된 바 있다. 이를 통해 MASH 치료의 주요 미충족 수요인 간 섬유화 개선에 대한 경쟁력 있는 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대된다.

디앤디파마텍 이슬기 대표는 "중국과 인도는 세계 대사질환 치료제 시장에서 놓칠 수 없는 거대 시장이자 전략적 요충지"라며, "이번 특허 등록 결정은 DD01의 기술적 독창성을 인정받은 것뿐만 아니라, 글로벌 파트너링 및 향후 상업화 추진에 강력한 기반이 될 것"이라고 밝혔다. 또한, "임상 2상을 성공적으로 마무리하고 확보된 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사들과의 적극적인 파트너링을 모색하여 DD01의 사업 가치를 극대화하는 데 회사의 모든 역량을 집중할 것"이라고 덧붙였다.