[메디컬투데이=양정의 기자] 차바이오텍의 자회사인 마티카바이오랩스가 첨단재생의료 치료제 개발사 인게니움테라퓨틱스와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약을 통해 마티카바이오랩스는 인게니움테라퓨틱스가 개발 중인 자가유래 Memory NK세포치료제의 생산 및 품질 시험을 전담하게 된다.

첨단재생의료 치료제는 환자 개개인에게 맞춰 제조되는 특성상 공정 재현성, 품질 일관성, 일정 관리가 핵심 과제로 꼽힌다. 마티카바이오랩스는 그간 축적해온 세포치료제 제조 및 품질 관리 역량과 글로벌 규제 대응 경험을 바탕으로 안정적인 생산과 품질 확보를 지원할 계획이다.

인게니움테라퓨틱스는 마티카바이오랩스가 생산한 치료제를 홍콩 내 암 전문병원과 협력하여 혈액암 및 고형암 환자 중 재발 위험이 있는 환자들에게 투여할 예정이다.

Memory NK세포는 특정 자극을 한 번 경험한 후 동일한 자극에 대해 더 강하고 빠르게 반응하는 자연살해(NK)세포를 의미한다. 이는 기존 치료제로 치료가 어려운 재발성 급성골수병백혈병(AML) 환자들에게 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다. 인게니움테라퓨틱스는 지난 20년간 4건의 임상시험을 통해 Memory NK세포 기반 항암치료제 ‘젠글루셀’의 효과와 안전성을 입증했으며, 현재 국내 3개 병원에서 AML 환자를 대상으로 임상 2상을 진행할 계획이다.

마티카바이오랩스의 장원규 대표는 “이번 계약은 자가유래 재생의료 치료제의 임상 개발부터 상용화까지 협력을 이어갈 수 있는 발판을 마련했다”며, “기존 면역세포치료제 중심의 CDMO 협력을 넘어 자가유래 첨단재생의료 치료제 영역으로 협력 범위를 확장했다는 점에서 큰 의미가 있다”고 전했다.

한편, 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제(CGT) CDMO 전문 기업으로, 2018년 차바이오텍에서 분할되어 설립된 차바이오랩이 사명을 변경한 회사다. 차바이오텍은 미국, 일본, 한국에 글로벌 CGT CDMO 네트워크를 구축하고 ‘마티카 바이오’라는 전문 브랜드를 운영하고 있다. 국내 사업은 마티카바이오랩스가, 북미 및 글로벌 사업은 미국 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)가 담당하고 있다.