[메디컬투데이=박성하 기자] 애경산업의 2080 치약 일부 제품에서 금지성분인 트리클로산이 검출돼 논란이 되고 있는 가운데 식품의약품안전처가 행정처분 절차를 진행할 예정이다.

식약처는 Domy社에서 2023년 2월부터 제조해 애경산업이 국내에 수입한 2080 치약 수입 제품 6종, 총 870개 제조번호를 수거해 검사한 결과, 754개 제조번호에서 최대 0.16%의 트리클로산이 검출됐다고 20일 밝혔다. 반면, 국내에서 애경산업이 자체 제조한 128종의 제품에서는 트리클로산이 전혀 검출되지 않았다.

해외 제조소 Domy社에 대한 조사 결과, 해당 업체는 2023년 4월부터 치약 제조장비 소독을 위해 트리클로산을 사용했으며, 이 잔류 성분이 제조 과정에서 제품에 혼입된 것으로 드러났다. 작업자별로 소독액 사용 방식과 사용량에 차이가 있어 검출량도 제품별로 상이했던 것으로 나타났다.

애경산업에 대해서는 회수 절차 지연, 해외 제조소 품질관리 미비, 문제가 된 제품을 국내에 유통한 사실 등이 확인됐으며, 이에 따라 식약처는 행정처분 절차를 진행할 방침이다.

트리클로산은 한때 치약, 세척제 등에 보존제로 사용됐으나, 식약처는 2016년부터 치약에서의 사용을 선제적으로 제한해왔다. 전문가 자문회의 결과, 수입 치약에서 검출된 트리클로산 농도(최대 0.16%)는 인체 위해 가능성이 낮은 수준으로 평가됐다. 이는 유럽 등에서도 0.3% 이하 사용 시 안전하다는 기준과도 일치한다.

식약처는 이번 사태를 계기로 트리클로산 검출을 차단하기 위한 관리 강화를 추진한다. 앞으로는 수입 치약의 최초 수입 시 트리클로산 성적서 제출을 의무화하고, 판매 전 제조번호별 자가검사를 실시해야 한다. 유통 단계에서는 식약처가 전수조사를 확대한다.

또한 해외 제조소에 대한 점검을 강화하고, 치약 등 의약외품 내 위해우려성분 모니터링 주기를 기존 5년에서 3년으로 단축할 계획이다. 아울러 의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 단계적 의무화와 함께, 위해 제품 제조 및 수입 시 경제적 이익 환수를 위한 징벌적 과징금 부과 법령도 마련할 예정이다.