[의학신문·일간보사=이재원 기자]2026년 첫 암질환심의위원회에서 CAR-T 치료제 예스카타가 3차 이상 치료 급여 문턱을 넘은 반면, 리브리반트는 또다시 렉라자와 1차치료 병용요법 급여 확대 등에 실패했다.

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 21일 2026년 제1차 암질환심의위원회를 열고 심의 결과를 공개했다.

심의 결과 길리어드의 CAR-T 치료제 예스카타(성분명 악시캅타젠실로류셀)는 '이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL)이 있는 성인 환자의 치료' 적응증으로, 실질적으로 3차 이상 치료제로 급여기준이 설정됐다.

반면 허가된 '일차 화학 면역 요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자의 치료' 2차 치료 적응증에는 급여기준 설정이 불발됐다.

얀센의 이중항체 항암제 리브리반트(성분명 아마반타맙)는 렉라자(성분명 레이저티닙)와 1차치료 병용요법 등의 급여에 나섰으나 불발됐다. 구체적으로 ▲표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료로서 카보플라틴 및 페메트렉시드와의 병용요법 ▲표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료로서 레이저티닙과의 병용요법 ▲이전에 EGFR TKI를 포함하여 치료받은 적이 있는 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자에서의 카보플라틴 및 페메트렉시드와의 병용요법 적응증으로 급여기준 설정에 나섰으나 이뤄지지 못했다.

지난해 암질심 심의 끝에 급여기준 설정 불발된 것에 이어 다시 고배를 마신 것이다.

이외에도 암젠의 소세포폐암 항암제 임델트라(성분명 탈라타맙)는 '이전에 백금-기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자의 치료' 적응증으로 급여 도전에 나섰으나 암질심 통과가 불발됐다.

급여기준 확대에 있어서 노바티스의 자카비(성분명 룩소리티닙인산염)는 '히드록시우레아에 내성 또는 불내성을 보이는 진성적혈구증가증의 치료' 적응증으로 급여 확대를 인정받았다.

BMS의 포말리스트캡슐 등은 '이전에 레날리도마이드를 포함한 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법'으로 급여 확대가 인정됐다.

이외에도 입센코리아의 카모베틱스(성분명 카보잔티닙)는 '이전에 VEGF(Vascular endothelial growth factor) 표적요법으로 치료 받은 적이 있는 진행성 신장세포암 환자에서의 단독요법'으로 급여확대가 수용됐으며, 릴리의 사람이자(성분명 라무시루맙)는 '플루오로피리미딘 또는 백금을 포함한 항암화학요법 도중이나 이후에 질병이 진행된 진행성 또는 전이성의 위 또는 위식도 접합부 선암 환자에게 단독요법 또는 파클리탁셀과 병용요법으로 사용' 적응증으로 급여기준 확대가 인정됐다.

한편, 암질심을 통과한 약제는 약제급여평가위원회 심의를 받게 된다. 이를 통과할 경우, 국민건강보험공단과 약가협상을 거쳐 최종적으로 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 급여가 결정된다.