[메디컬투데이=박성하 기자] HK이노엔은 지난 20일, GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 후보물질인 ‘IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)’의 국내 임상 3상 시험 대상자 모집을 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다. 이로써 HK이노엔은 40주간의 투약 과정을 연내 완료하고 신속하게 품목 허가 신청 절차를 진행할 계획이다.

‘IN-B00009’는 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받은 후, 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작으로 약 4개월 만에 총 313명의 참여자를 확보했다.

이번 임상 3상 시험은 강북삼성병원을 포함한 전국 24개 의료기관에서 진행된다. 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 하며, IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하여 유효성과 안전성을 평가한다. 임상시험의 1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점에서의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상을 달성한 시험 대상자의 비율이다.

IN-B00009는 2024년 글로벌 바이오 기업 사이윈드 바이오사이언스로부터 도입한 물질로, HK이노엔은 국내 개발 및 상업화 권리를 확보하여 비만치료제와 당뇨병 치료제로 개발을 추진 중이다.

비만 인구의 지속적인 증가에 따라 국내 비만치료제 시장 역시 가파른 성장세를 보이고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 상반기 국내 비만치료제 시장 규모는 약 2,700억 원으로 전년 동기 대비 51% 증가한 것으로 나타났다.

HK이노엔 관계자는 "비만치료제 시장의 빠른 성장에 발맞춰, IN-B00009가 국내 비만치료제의 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한편, 사이윈드 바이오사이언스가 중국에서 앞서 진행한 비만 환자 대상 임상 3상 시험에서는 위약 대비 에크노글루타이드의 우수한 체중 감소 효과가 확인된 바 있다. 해당 임상시험 결과는 해외 저명 학술지인 Lancet Diabetes & Endocrinology(영향력 지수(IF): 41.8)에 게재됐다.