[메디컬투데이=양정의 기자] 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 미국 샌프란시스코에서 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 절제 불가능 또는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 CheckMate-9DW 연구의 4년차 분석 결과를 발표했다. 해당 연구는 옵디보(성분명: 니볼루맙)와 여보이(성분명: 이필리무맙) 병용요법의 장기 유효성을 평가했다.

CheckMate-9DW 연구는 전신 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 진행성 간세포암 환자의 1차 치료에서 옵디보-여보이 병용요법과 표준 치료법인 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법을 비교했다. 기존 연구와 달리 최신 표적 치료제인 렌바티닙을 포함하여 비교군을 확장했으며, 전체 대조군 중 렌바티닙 투여 비율은 85%에 달했다.

중앙 추적 관찰 기간 52.5개월 시점의 4년차 분석 결과, 옵디보-여보이 병용요법은 뚜렷한 장기 생존 효과를 보였다. 4년차 전체 생존율은 옵디보-여보이군에서 31%로, 렌바티닙/소라페닙 단독요법군(18%) 대비 1.7배 높았다. 전체 생존 기간 중앙값은 옵디보-여보이군이 23.7개월, 렌바티닙/소라페닙 단독요법군이 20.6개월로 나타났으며, 사망 위험은 22% 감소했다(HR 0.78; 95% CI 0.65-0.93).

반응 지속 기간(DOR) 중앙값은 옵디보-여보이군에서 34.3개월로 이전 분석보다 연장된 반면, 렌바티닙/소라페닙 단독요법군은 12.9개월로 큰 변화가 없었다. 객관적 반응률(ORR)은 옵디보-여보이군이 36%로 렌바티닙/소라페닙 단독요법군(13%)의 약 3배에 달했으며, 완전 관해(CR)율 역시 각각 8%와 2%로 옵디보-여보이 병용요법군이 우월했다.

안전성 측면에서는 기존에 보고된 결과와 일관성을 보였으며, 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았다. 치료 관련 이상반응(TRAEs) 발생률은 옵디보-여보이군에서 83%로 대조군(91%)보다 낮았다. 3~4등급 이상반응 발생률은 각각 41%, 42%로 유사했으며, 치료 중단율은 13%와 6%로 나타났다.