[메디컬투데이=박성하 기자] 한미약품이 개발 중인 당뇨병 치료제 ‘HM11260C’가 식품의약품안전처로부터 국내 제3상 임상시험 계획 승인을 받았다.

이번 시험은 메트포르민과 다파글리플로진 병용에도 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자를 대상으로, HM11260C의 유효성과 안전성을 입증하는 데 목적이 있다.

해당 임상은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행되며, 국내 118명을 대상으로 약 36개월간 실시될 예정이다. 시험 결과에 따라 HM11260C의 치료 효과와 상업화 가능성이 가늠될 전망이다.

HM11260C는 기존 치료제로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 대안으로 기대되고 있다. 이번 임상을 통해 혈당 조절 효과의 우수성과 안전성을 비교 평가함으로써 치료제로서의 확증을 확보하는 것이 핵심 목표다.

한편 회사 측은 "임상시험 약물이 최종 의약품으로 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준"이라며, "임상 결과에 따라 상업화 계획이 변경되거나 중단될 수 있다"고 밝혔다.