[메디컬투데이=김미경 기자] 올해 첫 암질환심의위원회 결과가 공개된 가운데, 이번 심의에서 신약 가운데 요양급여 적용이 인정된 품목은 1개에 그쳤고, 나머지 주요 항암 신약들은 모두 급여 적용이 불발됐다.

건강보험심사평가원은 지난 21일 열린 ‘2026년 제1차 암질환심의위원회’에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 공개했다.

이번 암질심에서는 ▲3개 신약에 대한 요양급여 결정신청 6건 ▲급여기준 확대 4건에 대한 심의가 이뤄졌다.

심의 결과, 암질심을 통과한 신약은 길리어드사이언스코리아의 예스카타주(악시캅타젠 실로류셀) 1개 품목이다.

예스카타는 ‘이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL)이 있는 성인 환자의 치료’ 적응증에 대해 급여기준 설정이 인정됐다.

다만 함께 신청된 ‘일차 화학면역요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자의 치료’ 적응증에 대해서는 급여기준 미설정이 결정됐다.

이외에 나머지 신약들은 모두 암질심 문턱을 넘지 못한 것으로 확인됐다.

한국얀센의 리브리반트주와 암젠코리아의 임델트라주 등 2개 품목은 모두 급여 적용이 인정되지 않았다.

리브리반트는 ▲표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료로서 카보플라틴 및 페메트렉시드와의 병용요법 ▲EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료로서 레이저티닙과의 병용요법 ▲이전에 EGFR TKI를 포함해 치료받은 적이 있는 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자에서의 카보플라틴 및 페메트렉시드 병용요법 등 3개 적응증으로 요양급여 결정을 신청했으나 모두 승인받지 못했다.

이 과정에서 EGFR TKI 변이 비소세포폐암 1차 치료를 위한 유한양행의 렉라자(레이저티닙)와의 병용요법도 이번 암질심 문턱을 넘지 못했다.

임델트라는 ‘이전에 백금 기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자의 치료’ 적응증으로 급여 신청이 이뤄졌으나 받아들여지지 않았다.

반면 이번 회의에서 심의된 급여기준 확대 4건은 모두 조건부 없이 암질심을 통과했다.

이에 따라 한국노바티스의 자카비정(룩소리티닙인산염)은 히드록시우레아에 내성 또는 불내성을 보이는 진성적혈구증가증 치료로 급여기준이 확대된다.

한국비엠에스제약의 포말리스트캡슐(포말리도마이드)은 이전에 레날리도마이드를 포함한 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자의 치료에서 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법에도 급여가 인정된다.

입센코리아의 카보메틱스정(카보잔티닙)은 이전에 VEGF 표적요법으로 치료받은 적이 있는 진행성 신장세포암 환자의 단독요법에서도 급여가 승인됐다.

한국릴리의 사이람자주(라무시루맙)는 플루오로피리미딘 또는 백금을 포함한 항암화학요법 도중이나 이후 질병이 진행된 진행성 또는 전이성 위 또는 위식도 접합부 선암 환자에게 단독요법 또는 파클리탁셀과의 병용요법으로 사용할 경우 급여가 인정되도록 기준이 확대된다.