[메디컬투데이=박성하 기자] 삼천당제약은 지난 22일 공시를 통해 다이치산쿄 에스파(Daiichi Sankyo Espha)와 경구용 세마글루타이드 제네릭의 일본 내 판매 파트너십 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.

이번 계약은 삼천당제약이 개발한 당뇨 및 비만 치료제 세마글루타이드(리벨서스 및 경구용 위고비)의 제형 특허 회피 제품을 삼천당제약이 완제품으로 공급하고, 다이치산쿄 에스파가 일본 내 허가 획득 및 판매를 담당하는 방식으로 진행된다.

삼천당제약 관계자는 일본 시장의 특허 환경과 자사 제품의 경쟁력을 강조했다. 그는 “일본의 경우 다수의 오리지널 제형 특허가 2039년까지 유효하며, 가장 회피가 어려운 특허는 2036년에 만료된다”며, “삼천당제약의 경구용 세마글루타이드는 이러한 제형 특허들을 모두 회피할 수 있어 2031년부터 최소 5년간 오리지널 의약품과 시장을 양분할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다. 또한, 낮은 제조 원가 경쟁력을 바탕으로 높은 수익성을 확보할 수 있어 계약이 신속하게 체결될 수 있었다고 덧붙였다.

현재 일본 세마글루타이드 시장은 당뇨 치료제만으로 1조 원 이상의 규모를 형성하고 있으며, 연평균 25~30%의 높은 성장률을 기록하고 있다. 이 시장에서 경구용 리벨서스가 70%를 점유하고 있는데, 이는 일본 환자들이 주사제에 대한 거부감이 상대적으로 높기 때문으로 분석된다.

이번 파트너십은 다이치산쿄 에스파의 강력한 브랜드 인지도와 일본 내 3대 약국 체인인 QOL의 유통망, 그리고 QOL의 최대 주주이자 일본 최대 의약품 유통사인 메디팔의 판매 네트워크를 활용하여 시장을 빠르게 선점할 수 있다는 장점을 가진다.

회사 측은 일본 세마글루타이드 시장의 성장세가 더욱 가팔라질 것으로 전망했다. 비만 치료용 주사제인 위고비의 판매 확대, 그리고 2026년 허가가 예상되는 경구용 위고비의 출시가 시장 성장을 더욱 촉진할 것이라는 분석이다. 이에 따라 계약 규모 역시 기존 전망치보다 증가할 것으로 예상된다.

삼천당제약은 위고비 경구용의 경우, 오리지널 의약품이 일본에서 판매되는 즉시 샘플을 확보하여 생물학적 동등성 시험(BE Study)을 시작할 계획이다. 이미 리벨서스 제네릭 개발에 성공한 경험을 바탕으로 실패 가능성은 없다고 밝혔다.

또한 이번 일본 계약을 시작으로 삼천당제약은 미국을 포함한 다른 국가들과의 파트너십 계약도 순차적으로 체결할 것으로 기대하고 있으며 삼천당제약의 S-PASS 기술이 단순한 기술 검증 단계를 넘어, S-PASS 기술 기반의 다양한 파이프라인들의 글로벌 파트너링 및 상업화를 가속화하는 계기가 될 것으로 보인다고 말했다.