[메디컬투데이=양정의 기자] 온코닉테라퓨틱스가 개발한 차세대 위산분비 억제제인 자큐보정(성분명: 자스타프라잔)의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지 'Gut and Liver'에 게재되며 높은 치유율과 임상적 안전성을 다시 한번 입증했다.

이번 연구 결과는 'Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Parallel, Phase 3 Clinical Trial for Evaluating the Efficacy and Safety of Zastaprazan in Patients with Gastric Ulcers'라는 제목의 논문을 통해 발표되었다. 논문에 따르면 자큐보는 위궤양 환자에게서 높은 궤양 치유율과 우수한 임상적 안전성 프로파일을 보였다.

연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 진행된 무작위 배정, 이중맹검 임상시험으로 구성되었다. 환자들에게 자큐보 20mg을 최대 8주간 투여하여 치료 효과와 안전성을 종합적으로 평가했다.

연구 결과, 8주 치료 후 자큐보 투여군 환자 전원(100%)에게서 내시경적 궤양 치유가 확인되어 매우 높은 위궤양 치료 완성도를 나타냈다. 특히 투여 4주차에는 93.84%라는 높은 치유율을 기록하며, 약물 복용 초기부터 의미 있는 회복 양상이 관찰되었다. 이는 자큐보가 위산 분비를 신속하고 안정적으로 억제하는 약물 특성을 바탕으로 실제 임상 치료 성과로 이어진 결과로 분석된다.

궤양 크기 감소 역시 치료 전과 비교하여 뚜렷한 개선을 보였다. 평균 궤양 크기는 4주 만에 1mm 미만으로 감소했으며, 8주 시점에서는 대부분의 환자에서 궤양이 관찰되지 않았다. 이는 자큐보가 단순한 증상 완화를 넘어 점막 치유 자체를 효과적으로 촉진할 수 있음을 시사한다.

지난해 이미 위궤양 치료 적응증을 확보한 자큐보는 이번 논문 게재를 통해 높은 치유율과 임상적 안전성을 동시에 갖춘 치료 옵션임을 학술적으로도 입증하는 근거를 마련했다. 이를 통해 자큐보의 임상적 신뢰도는 한층 강화될 것으로 평가된다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 임상 연구 결과를 바탕으로 자큐보의 위궤양 치료 영역을 전략적으로 확장할 계획이다. 또한, 비미란성 위식도역류질환 및 NSAIDs 유도성 궤양 예방 적응증 확보를 목표로 하는 임상 3상을 진행 중이며, 다양한 위산 관련 질환을 대상으로 자큐보의 활용 가능성을 지속적으로 검증하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 논문은 올해부터 위궤양 치료제로 보험 처방되고 있는 자큐보가 임상 현장에서 기대할 수 있는 치료 성과와 안전성을 갖춘 품목임을 대규모 연구를 통해 재확인한 결과"라고 밝혔다. 이어 "치료 목적뿐 아니라 예방 영역까지 포함하여 산 분비 관련 질환 전반에서 자큐보의 임상적 역할을 단계적으로 확대해 나갈 것으로 기대하며, 올해도 지속적인 매출 증가가 예상된다"고 덧붙였다.