[의학신문·일간보사=김상일 기자]RSV 예방 항체주사인베이포투스가 글로벌 메타연구 결과 일관된RSV 예방 효과를 보여 국가예방접종프로그램(NIP) 도입 필요성이 강하게 제기되고 있다.

최근 발표된 메타분석에 따르면 베이포투스 접종군은 RSV(호흡기세포융합바이러스) 하기도 감염으로 인한 응급실 방문 위험을 약 76% 감소시켰고, 일부 국가에서는 이미 NIP에 포함해 비용 부담 없는 예방 환경을 마련했다. 전문가들은 "RSV는 생후 6개월 미만 영아에게 가장 치명적인 감염병으로, 예방 항체주사의 효과가 확인된 만큼 국가 차원의 지원이 시급하다"고 강조하고 있다.

작년 2월 국내 접종이 시작된 영유아 RSV 예방 항체주사 베이포투스가 출시 1주년을 앞두고 있다. 국내에서도 접종 사례가 점차 축적되고 있는 가운데, 해외 진료 환경에서의 실사용증거가 지속적으로 보고되며 예방 효과를 뒷받침하고 있다.

최근 스페인, 프랑스, 이탈리아, 영국, 칠레 등 5개국 데이터를 기반으로 수행된 대규모 메타분석 연구 결과가 발표돼 학계의 주목을 끌고 있다.

이번 연구는 2023년 1월부터 2025년 6월까지 발표된 관찰연구 중 11편을 분석 대상으로 삼았으며, 베이포투스를 투여받은 영유아 23만6천여 명과 대조군 2만7천여 명을 포함한 대규모 실사용 데이터를 통합했다.

분석 결과, 베이포투스를 접종한 영유아에서 RSV로 인한 하기도 감염 관련 응급실 방문 위험이 약 76% 감소한 것으로 확인됐다. 특히 RSV 유행이 정점에 이르는 시즌에서 예방 효과가 더욱 뚜렷하게 관찰됐으며, 이는 국가와 의료 환경을 달리한 여러 연구에서 일관되게 확인된 결과라는 점에서 의미가 크다.

과거 RSV 예방은 미숙아나 기저질환을 가진 고위험군 중심으로 이뤄져 왔으나, 첫 RSV 계절에 병원을 방문한 영아 중 약 80%가 기저질환이 없는 만삭아라는 연구 결과가 보고되면서 모든 신생아와 영아를 대상으로 한 예방 전략의 필요성이 제기돼 왔다.

실제로 RSV는 2세 이하 영유아의 감염 확률이 90%에 이르며, 영아 모세기관지염 입원 원인의 50~80%, 폐렴 원인의 30~60%를 차지하는 것으로 알려져 있다. 특히 생후 6개월 미만 영아는 RSV 질환 및 사망 위험이 가장 높은 집단으로 예방의 중요성이 강조된다.

베이포투스는 이러한 미충족 수요를 해소할 수 있는 예방 항체주사로, 생후 24개월 이하 영유아는 물론 첫 RSV 시즌을 맞는 모든 신생아 및 영아를 대상으로 접종이 가능하며 일부 국가는 이미 국가예방접종프로그램(NIP)에 도입해 비용 부담 없는 예방 환경을 마련했다.

스페인 갈리시아 지역은 세계 최초로 베이포투스를 NIP에 도입해 2023년 9월부터 종단 관찰연구를 진행 중이며, '란셋(The Lancet)'에 발표된 중간 분석 결과에서는 생후 6개월 미만 영아의 RSV 입원 위험이 82% 감소한 것으로 확인됐다.

칠레에서도 15만7천여 명의 영아를 대상으로 한 연구에서 RSV 하기도 감염 입원 위험이 76.41%, 중환자실 입원 위험이 84.94% 감소했으며, 접종군에서는 RSV로 인한 사망 사례가 보고되지 않았다.

RSV 질환 위험성에 효과를 보이고 있음에도 불구하고 국내에서는 현재 베이포투스 접종이 자부담으로만 이뤄지고 있어 학계와 영유아 부모들 사이에서 NIP 도입 요구가 이어지고 있다.

RSV는 매년 겨울철 소아청소년과 병동의 주요 입원 원인으로, 의료비 부담뿐 아니라 보호자의 경제적·사회적 부담도 크다. 예방 접종을 통해 입원과 응급실 방문을 줄일 경우, 직접 의료비 절감뿐 아니라 간접 비용(부모의 근로 손실, 장기 치료에 따른 사회적 비용)까지 고려하면 국가 차원의 비용-편익 효과가 상당할 것으로 예상된다.

국내 보건경제학 연구진은 RSV 예방 항체주사 도입 시 연간 수천억 원 규모의 의료비 절감 효과가 가능하다고 분석한 바 있으며, 특히 고위험군뿐 아니라 모든 영유아를 대상으로 한 예방 전략이 장기적으로 더 큰 사회적 편익을 가져올 수 있다고 강조한다.

지난해 국회 토론회와 국정감사에서도 베이포투스 NIP 도입 논의가 이어졌으며 이자리에서 전문가들은 "RSV 예방은 단순히 개별 가정의 선택 문제가 아니라 국가적 차원의 공중보건 전략"이라며, 인플루엔자·폐렴구균 예방접종처럼 RSV 예방도 국가 차원에서 지원해야 한다고 주장했다.

부산대학교병원 소아청소년과 최수한 교수는 "베이포투스가 글로벌 시장에 도입된 이후 다양한 국가에서 실사용 연구 결과가 축적되고 있다"며 "이번 메타분석은 RSV로 인한 영유아 입원 위험이 일관되게 감소함을 대규모로 확인한 연구로서 의미가 크다"고 설명했다.

이어 "국내에서도 보다 적극적인 지원을 통해 모든 신생아와 영아가 RSV로부터 보호받을 수 있는 환경이 마련되기를 기대한다"고 말했다.