[헬스코리아뉴스] 국산 신약 31호 '렉라자(성분명 레이저티닙)'가 글로벌 제약 시장의 높은 문턱을 또 한 번 넘었다. 까다롭기로 소문난 영국 국립보건임상연구원(NICE)으로부터 국민보건서비스(NHS) 급여 권고 최종 결정을 받아낸 것이다. 이는 단순히 하나의 신약이 해외 시장에 진출했다는 의미를 넘어, 대한민국 제약바이오 산업이 글로벌 표준을 주도할 '게임 체인저'로서의 역량을 갖췄음을 만천하에 공포한 사건이다.

영국의 이번 결정은 여러 면에서 극적이다. 무엇보다 영국은 렉라자의 최대 경쟁약인 '타그리소'를 보유한 아스트라제네카의 본진이다. 안방의 주인 격인 표준 치료제보다 우월한 임상 데이터를 인정받아 급여권을 따냈다는 사실은, 이제 국산 신약이 '가성비'가 아닌 '절대적 성능'으로 승부하고 있음을 보여준다. 특히 비용 효율성을 이유로 한차례 보류 판정을 내렸던 NICE가 6개월 만에 결정을 뒤집은 것은, 렉라자 병용요법이 환자의 생존 기간을 연장한다는 과학적 근거가 그만큼 압도적이었음을 시사한다.

수익 모델 측면에서도 이번 성과는 고무적이다. 유한양행은 기술 수출을 통해 글로벌 빅파마와 협업하며 안정적인 로열티 수익을 확보하는 '선순환 구조'를 완성했다. 순매출액의 10~15%에 달하는 로열티는 향후 유한양행의 R&D를 위한 강력한 실탄이 될 것으로 보인다. 기술만 팔고 끝나는 것이 아니라, 글로벌 상용화 과정에서 발생하는 이익을 공유하며 지속 가능한 성장을 도모하는 고부가가치 모델의 전형을 제시한 셈이다.

무엇보다 영국의 이번 급여 등재는 유럽 전역과 영연방 국가들의 보험 급여 결정에 가이드라인 역할을 한다는 점에서 그 파급력이 상당하다. 이번 결정이 렉라자의 글로벌 시장 점유율 확대를 가속화할 확실한 기폭제가 된 셈이다. 이제 관심은 자연스럽게 환자 편의성을 극대화한 피하주사(SC) 제형과의 시너지로 쏠리고 있다. 혁신에 혁신을 더한 전략이 통한다면, 글로벌 1차 치료제 시장의 판도 재편은 시간문제다.

결국 이번 영국 시장 진입은 마침표가 아닌, K-바이오의 영토 확장을 알리는 새로운 시작이다. 글로벌 블록버스터 신약으로의 안착을 위한 첫 단추를 성공적으로 끼운 만큼, 이를 기점으로 해외 시장 점유율 확대를 위한 전략적 행보에 더욱 속도를 내야 할 시점이다. [아래 관련기사 참조]