[메디컬투데이=유정민 기자] 위고비와 동일 성분인 세마글루타이드 주사제 ‘오젬픽프리필드펜’이 국민건강보험 급여 기준이 확정돼 오는 2월부터 제2형 당뇨병 치료제로 급여가 적용된다.

보건복지부에 따르면 이 같은 내용의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 개정안을 26일까지 행정예고했다.

급여 대상은 메트포르민과 설폰요소제 병용 투여에도 혈당조절 지표인 HbA1C가 7% 이상으로 유지되는 환자 중 체질량지수(BMI)가 25kg/㎡ 이상이거나 인슐린 요법이 불가능한 제2형 당뇨병 환자로 한정된다.
복지부는 “약제 허가사항은 제2형 당뇨병 치료지만, 급여 범위 내 해당하지 않는 경우 약값 전액 부담으로 항비만 약물로 오용될 가능성을 차단하기 위해 투여 대상과 평가 방법, 처방 기간을 별도로 규정했다”고 설명했다.
처방 방식은 메트포르민과 설폰요소제, 오젬픽프리필드펜의 3종 병용요법을 기본으로 하며, 혈당 개선이 현저할 경우 메트포르민과 오젬픽프리필드펜의 2종 병용도 인정된다.
인슐린과의 병용 투여도 일정 조건 하에서 허용된다. 단, 최초 투여 시 관련 약제 투여 이력과 검사 결과 등 객관적인 자료 제출이 요구되며, 이후에는 3개월마다 HbA1C와 BMI 수치를 점검해 보고해야 한다.
처방 기간은 약제 특성을 반영해 초기 3개월 동안은 최대 4주분까지만 인정하며, 이후에는 최대 3개월분까지 처방할 수 있도록 제한했다.
복지부는 “저용량 시작 후 증량이 필요한 약제 특성을 고려해 초기 투여 시기를 집중 관리하기 위한 조치”라고 밝혔다.
이번 조치로 세마글루타이드 주사제가 당뇨병 치료제로서 보험 혜택을 받게 됨에 따라 환자의 경제적 부담 완화와 함께 보다 체계적인 관리가 가능할 것으로 전망된다.