[헬스코리아뉴스] 의료 현장에서 '공급 중단'은 환자에게 사형 선고와 같다. 특히 대체재가 없는 희귀·난치 질환 환자용 의료기기는 더 그렇다. 심장에 박동기를 달거나 인공판막에 의지해 삶을 이어가는 이들에게 의료기기 수입 중단은 곧 생존의 위협이다. 이런 상황에서 최근 식품의약품안전처가 발표한 '희소·긴급도입 필요 의료기기' 제도 개정은 환자의 생명권을 최우선에 둔 적극 행정의 모범 사례로 평가할 만하다.

기존 제도의 가장 큰 맹점은 '사후약방문'식 대처였다. 실제로 수입이 끊기고 공급 대란이 벌어진 후에야 지정 절차를 밟다 보니, 그사이 발생하는 치료 공백은 고스란히 환자의 몫이었다. 하지만 이번 개정으로 공급 중단 징후만 포착되어도 선제적으로 '희소·긴급도입 필요 의료기기'로 지정할 수 있게 됐다. 문제가 터진 뒤에 수습하는 것이 아니라, 위기를 미리 예측하고 차단하는 '선제적 안전망'이 구축된 것이다.

특히 대체품 유무와 상관없이 공급 위험이 확인되면 지정이 가능하도록 요건을 완화한 점은 현장의 목소리를 제대로 반영한 결과다. 희귀 질환 치료에서는 미세한 기기 차이가 치료 결과에 큰 영향을 미칠 수 있다. 단순히 '대체할 기기가 있다'는 이유로 지정을 미루기보다, 안정적인 공급망 자체를 확보하는 것이 환자 안전에 훨씬 효과적이다.

이번 제도 개선은 국가가 희귀 질환이라는 소외된 영역에서도 '의료 안전망'을 촘촘히 짜고 있다는 신뢰를 준다. 인공심장판막이나 인공각막 같은 필수 의료기기는 환자 수는 적지만 단 한 명에게는 삶의 전부다. 경제 논리나 행정 편의를 넘어, 단 한 명의 환자도 치료의 기회를 놓치지 않게 하겠다는 의지가 제도적 결실로 맺어진 셈이다.

정부와 식약처는 이번 제도 시행에 맞춰 현장의 공급 상황을 상시 모니터링할 수 있는 시스템을 더욱 정교하게 가다듬어야 한다. 제도가 아무리 좋아도 현장의 위기 신호를 빠르게 읽어내지 못하면 무용지물이기 때문이다. 아울러 의료기기 업체들과의 긴밀한 협력 체계를 구축해, 공급망 위기가 실제 의료 혼란으로 이어지지 않도록 철저히 관리해야 할 것이다.

'안전'은 아무리 강조해도 지나치지 않으며, 특히 생명과 직결된 의료 분야에서는 더욱 그렇다. 이번 개정이 희귀 질환 환자와 그 가족들에게 실질적인 안도감을 주는 든든한 버팀목이 되기를 기대한다.