[의학신문·일간보사=김정일 기자]2026년 들어서도 급여 시장을 겨냥한일반약 성분 골다공증 치료제 알파칼시돌 제제의 허가가 이어지고 있는 주목된다.

식품의약품안전처에 따르면 1월 26일 한올바이오파마 '알파본디정1마이크로그램'이 품목허가를 획득했다. 앞서 1월 2일에는 코오롱제약 '알파코연질캡슐0.5마이크로그램'·'알파코연질캡슐1마이크로그램' 등 2품목, 1월 5일에는 메디카코리아 '칼시오스연질캡슐0.5마이크로그램'·'칼시오스연질캡슐1마이크로그램' 등 2품목이 허가를 받는 등 올해 들어 5품목이 허가됐다.

알파칼시돌 제제는 △만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병·골연화증 질환에 있어서 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변(변화) 등)의 개선 △골다공증을 적응증으로 하고 있다.

알파칼시돌 제제의 허가는 지난해 7월 유유제약 '알파키연질캡슐0.5마이크로그램'·'알파키연질캡슐1마이크로그램' 2품목 허가를 시작으로 재점화됐다. 같은 날 에이치엘비제약도 '알파엘연질캡슐0.5마이크로그램' 1품목을 허가받았다. 8월에는 유유제약 '알파키연질캡슐0.25마이크로그램'이 품목허가를 획득했다.

이어 10월 들어 위더스제약 '비탐디연질캡슐0.5마이크로그램', 한국휴텍스제약 '디알파연질캡슐0.5마이크로그램'·'알파키연질캡슐1마이크로그램', 테라젠이텍스 '테라칼시돌연질캡슐0.5마이크로그램'·'테라칼시돌연질캡슐0.5마이크로그램' 등 5품목이 승인됐다.

11월에는 와이에스생명과학이 제형을 달리한 자료제출의약품 '와이에스알파정1마이크로그램'을 허가받은데 이어 일화 '알파론연질캡슐0.5마이크로그램', 맥널티제약 '칼디맥스연질캡슐'이 허가됐다.

특히 지난해 12월에는 안국약품 '알파시돌연질캡슐0.5마이크로그램', 동국제약 '비카돌연질캡슐0.5마이크로그램'·'비카돌연질캡슐1마이크로그램', 대웅바이오 '델타본연질캡슐0.5마이크로그램'과 '델타본연질캡슐1마이크로그램', 더유제약 '본디펜드연질캡슐', GC녹십자 '네오칼시돌연질캡슐0.5마이크로그램'·'네오칼시돌연질캡슐1마이크로그램' 등 8품목이 허가를 받았다.