[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115)’가 미국에 이어 캐나다 시장 진입에 성공하며 북미 영토 확장에 속도를 내고 있다.

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 우스테키누맙 성분의 바이오시밀러 ‘이뮬도사’의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

◆글로벌 215억 달러 시장 조준… 19개국 넘어 캐나다까지

‘이뮬도사’의 오리지널 의약품인 얀센의 ‘스텔라라’는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등을 치료하는 블록버스터 제품이다. 아이큐비아 기준 2024년 글로벌 누적 매출액만 약 215억 5200만 달러(한화 약 30조 원)에 달하는 거대 시장을 형성하고 있다.

동아에스티는 이번 캐나다 허가를 포함해 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있다. 이미 미국을 비롯해 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에 출시를 완료했으며, 사우디아라비아와 카타르, 아랍에미리트 등 중동·북아프리카(MENA) 지역에서도 허가를 획득하며 존재감을 키우고 있다.

◆10년 넘는 공동개발 결실… ‘인타스’와 손잡고 글로벌 상업화

이뮬도사의 이번 성과는 지난 2013년부터 시작된 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마의 공동 개발 노력이 맺은 결실이다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 권리가 이전된 후, 2021년 7월 다국적 제약사 ‘인타스’와의 라이선스 아웃 계약을 통해 상업화 발판을 마련했다.

현재 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽과 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어 등 글로벌 계열사를 통해 이뮬도사의 마케팅과 판매를 전담하고 있다.

동아에스티 관계자는 “캐나다 품목허가를 통해 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 입증했다”며 “글로벌 파트너사와의 긴밀한 협력을 바탕으로 주요 국가에서 안정적인 공급을 이어가며 시장 점유율을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.