[의학신문·일간보사=유은제 기자]글로벌 제약 시장에서 아시아는 더 이상 주목만 받는 시장이 아니라 제약바이오산업의 중심으로 떠오르고 있다는 평가다. 연구개발 초기 단계부터 임상, 제조, 상용화에 이르는 가치사슬 전반에서 아시아 국가들의 역할이 확대되며 글로벌 산업 지형에도 구조적 변화가 나타나고 있다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터는 최근 글로벌 기업컨설팅기관 맥킨지가 발표한 자료를 토대로 '글로벌 바이오제약 중심으로 부상한 아시아의 역할' 보고서를 공개했다.

보고서에 따르면 아시아는 5년 만에 글로벌 혁신 파이프라인 점유율 28%에서 43%로 성장했다고 밝혔다.

2024년 기준 아시아는 글로벌 혁신 신약 파이프라인 성장에 85% 이상 기여한 것으로 나타났으며 그 중심로 중국과 우리나라를 꼽았다. 또 2024년 생명공학 특허의 2/3를 창출했으며 이는 유럽의 5배에 달하며 전 세계 아웃라이선스 계약의 1/4에 기여했다.

보고서는 "아시아는 아직 FDA 신약 승인 건의 약 10건 중 1건에 불과하지만 뒤처진 지표들은 초기 혁신 단계에서 급격한 성장을 보일 것으로 예상된다"며 "아시아가 바이오제약 혁신의 중심지로 부상한 것은 과학적 역량, 세계화된 임상시험 설계, 라이선스, 협력 모델에 의해 뒷받침되고 있다"고 설명했다.

아시아 주요 국가인 중국의 경우 전 세계 혁신 파이프라인의 29%를 차지하고 업계 평균을 뛰어넘는 개발 일정을 가속화하고 있다. 실제로 중국에서 시작된 아웃라이선스 계약에서 선불 지급금은 2020년 1억 달러 미만에서 2024년 8억 달러 이상으로 증가했다.

아시아의 혁신 축은 중국에만 머물러 있지 않다. 한국은 FDA 승인 성과를 빠르게 축적하고 아웃라이선스 계약을 체결하며 규제 개혁을 추진해 성장을 촉진하고 있다. 싱가포르는 생의학 연구개발 허브로서 역할을 확립했으며 인도는 제네릭에서 신약 연구개발로 빠르게 전환하고 있다.

각국의 시장 성숙도는 제각각이지만, 방향성은 분명하다. 모두가 각자의 속도로 축적해 온 모멘텀을 바탕으로 글로벌 바이오제약 판도를 변화시킬 수 있다고 기대되고 있다. 중국은한국과연구, 개발, 제조 분야에서 확장된 역량을 보여주며 밀집된 위탁연구 및 위탁개발제조 등 빠른 임상 실행을 진행하고 있다.

일본은 기초 과학, 중개 연구, 글로벌 상용화에서 아시아 지역의 중심을 이루고 있으며, 싱가포르는 초기 혁신과 플랫폼 개발에 대한 우수성을 보유하고 있다. 인도는 비용 효율적인 제조 분야에서 계속 선도하고 있으며 점차 혁신 영역을 확장하고 있다.

정부의 정책ㆍ규제와 인프라 등도 광범위한 생태계를 형성하는 핵심 요인으로 꼽힌다. 중국은 지속적인 정부의 투자, 글로벌 기준에 대한 규제 부합, 데이터 인프라의 혜택 등을 지원하고 있다. 한국과 싱가포르는 임상 및 디지털 역량 강화와 함께 맞춤형 정책 인센티브를 제공한다. 인도는 방대한 인재 기반으로 빠른 디지털 도입을 제공하며 최근에는 R&D 촉진 정책의 지원을 받고 있다.

보고서는 "아시아 지역 전반에 걸쳐 다양한 혁신 촉진 요인들이 존재함을 반영하며 아시아의 우위는 획일적인 모델이 아닌 뚜렷한 경로를 통해 여러 시장이 준비 태세에 도달했다"고 강조했다.