[메디컬투데이=박성하 기자] 비보존제약의 관계사인 비보존은 신약 후보물질 'VVZ-2471'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 29일 획득했다고 밝혔다.

이번 승인은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)가 지원하는 오피오이드 사용 장애(OUD) 연구 프로젝트의 일환으로 진행된다. 임상시험은 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관하며, 임상 1상에서는 VVZ-2471의 반복 투여에 따른 안전성과 내약성을 평가하는 데 중점을 둔다. 이를 통해 향후 OUD 환자를 대상으로 한 임상 개발을 위한 용량 설정 및 임상 설계의 근거를 마련하고, 후속 개발 전략 수립에 중요한 발판을 마련할 것으로 기대된다.

VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전을 가진 비마약성 치료제 후보물질이다. 이는 중추 신경계의 보상 회로와 갈망 조절에 관여하는 새로운 접근법에 기반한 혁신신약(First-in-Class)으로 평가받고 있다.

현재 국내에서는 대상포진 후 신경통(PHN)을 적응증으로 하는 임상 2상이 진행 중이며, 통증 치료 영역에서도 임상적 가능성이 검증되고 있다.

비보존 관계자는 "이번 FDA IND 승인은 VVZ-2471의 임상적 가능성이 공식적으로 검증된 것"이라며, "VCU 주관 임상을 통해 OUD 치료제로서의 가능성을 단계적으로 입증해 나갈 것"이라고 전했다.