[메디컬투데이=박성하 기자] 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB15(성분명: 애플리버셉트, 미국 및 유럽 제품명: 오퓨비즈)의 글로벌 판매 확대를 위한 중요한 발걸음을 내디뎠다. 삼성바이오에피스는 30일, 오리지널 의약품 개발사인 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 SB15의 저농도 제형(40 mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 영국에서 2026년 1월, 유럽 국가에서 2026년 4월, 그리고 한국을 제외한 기타 국가에서는 2026년 5월부터 SB15를 출시할 수 있게 되었다. SB15는 이미 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 획득했으며, 국내에서는 '아필리부??'라는 이름으로 2024년 5월 시장에 선보인 바 있다.

SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성을 비롯한 다양한 안과질환 치료에 사용되며, 2024년 기준 전 세계적으로 약 14조 원에 달하는 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다.

삼성바이오에피스의 커머셜본부장인 린다 최 부사장은 "이번 합의가 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 데 크게 기여할 것"이라고 전망하며, "이번 계약은 유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오시밀러의 공급을 확대하는 중요한 계기가 될 것"이라고 밝혔다. 또한 "앞으로도 전 세계 의료 시스템과 의료진, 환자들이 삼성바이오에피스의 바이오의약품을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 지속적으로 노력할 것"이라고 덧붙였다.