[의학신문·일간보사=이승덕 기자]질병관리청 국립보건연구원(원장 남재환)은 첨단재생의료 현장에서의 환자 안전을 확보하기 위해 '첨단재생의료실시기관 안전관리 업무안내서'를 배포한다고 30일 밝혔다.

최근 첨단재생의료실시기관 지정 기관 수는 2022년 56개소에서 2025년 183개소로 크게 증가하며 임상연구 경험이 적은 의료기관들의 참여 또한 늘고 있다.

이에 실시기관 안전관리 업무수행 어려움을 덜고, 재생의료 현장 안전관리의 원할한 수행을 위해 이번 안내서가 마련된 것이다.

이번 에서는 첨단재생의료실시기관으로 지정되고 임상연구를 승인받은 이후에 △시설·장비·인력 운영 △연구계획에 따른 사전 동의 절차 △환자 건강상태 모니터링시 준수해야 할 사항 등을 사례 중심으로 안내하고 있다.

남재환 원장은 "안전관리는 선택이 아닌 책무이며, 안전관리기관으로서 첨단재생의료 실시 현장에서의 안전관리 길잡이 역할을 충실히 수행해 환자가 안심하고 치료받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.